Pravila za izvođenje preanalitičke faze kliničkih laboratorijskih studija. Tehnologije laboratorijske kliničke. Osobine uslova za uzimanje uzoraka biomaterijala za posebne vrste istraživanja
Odobreno
i stavljen na snagu
Naredba Savezne
tehnički
regulativa i metrologija
Datum uvođenja -
NACIONALNI STANDARD RUSKOG FEDERACIJE
TEHNOLOGIJE LABORATORIJSKI KLINIČKI
OSIGURANJE KVALITETA U KLINIČKO-LABORATORIJSKIM STUDIJAMA
UPRAVLJANJE PREDANALITIČKOM FAZOM
KLINIČKE LABORATORIJSKE TEHNOLOGIJE. OSIGURANJE KVALITETA
KLINIČKIH LABORATORIJSKIH ISPITIVANJA. DIO 4. PRAVILA PONAŠANJA
PREANALITIČKE FAZE
GOST R 53079.4-2008
Predgovor
Ciljevi i principi standardizacije u Ruskoj Federaciji utvrđeni su Federalnim zakonom od 27. decembra 2002. N 184-FZ "O tehničkoj regulaciji" i pravilima za primjenu nacionalnih standarda Ruske Federacije - GOST R 1.0-2004. "Standardizacija u Ruskoj Federaciji. Osnovne odredbe".
O standardu
1. Razvijena od strane Laboratorije za probleme kliničke i laboratorijske dijagnostike Moskovske medicinske akademije. NJIH. Sechenov sa Roszdrava, Odsjek za biohemiju Ruske medicinske akademije poslijediplomskog obrazovanja Roszdrava.
2. Uveo Tehnički komitet za standardizaciju TC 466 "Medicinske tehnologije".
3. Odobren i stupio na snagu Naredbom Federalne agencije za tehničku regulaciju i metrologiju od 18. decembra 2008. godine br. 554-st.
4. Uveden po prvi put.
Podaci o izmjenama ovog standarda objavljuju se u godišnjem informativnom indeksu "Nacionalni standardi", a tekst izmjena i dopuna - u mjesečnim objavljenim indeksima informacija "Nacionalni standardi". U slučaju revizije (zamjene) ili ukidanja ovog standarda, odgovarajuće obavještenje će biti objavljeno u mjesečnom objavljenom indeksu informacija "Nacionalni standardi". Relevantne informacije, obavještenja i tekstovi objavljuju se iu sistemu javnog informisanja - na službenoj web stranici Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo na internetu.
1 područje upotrebe
Ovim standardom se utvrđuju zahtjevi za uslove i postupke za provođenje preanalitičke faze kliničkih laboratorijskih studija kako bi se isključio ili ograničio utjecaj endogenih, egzogenih, jatrogenih i drugih faktora koji ometaju ispravan odraz stanja unutrašnjeg okruženja. pregledao pacijente u rezultatima kliničkih laboratorijskih studija.
Ovaj standard mogu koristiti sve organizacije, ustanove i preduzeća, kao i individualni preduzetnici čije se delatnosti odnose na pružanje zdravstvene zaštite.
Ovaj standard koristi normativne reference na sljedeće nacionalne standarde:
GOST R ISO 15189-2006. Medicinske laboratorije. Posebni zahtjevi za kvalitetu i kompetentnost
GOST R ISO 15190-2007. Medicinske laboratorije. sigurnosnih zahtjeva.
Napomena – Prilikom korišćenja ovog standarda preporučljivo je provjeriti valjanost referentnih standarda u sistemu javnog informisanja – na službenoj web stranici Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo na internetu ili prema godišnje objavljenom indeksu informacija „Nacionalni standardi “, koji je objavljen od 1. januara tekuće godine i prema odgovarajućim mjesečno objavljenim informativnim znacima objavljenim u tekućoj godini. Ako je referentni standard zamijenjen (modificiran), onda kada koristite ovaj standard, trebali biste se voditi zamjenskim (modificiranim) standardom. Ako je referentni standard poništen bez zamjene, odredba u kojoj je data referenca na njega se primjenjuje u mjeri u kojoj to ne utiče na ovu referencu.
3. Pravila za izvođenje preanalitičke faze kliničke
laboratorijska istraživanja
3.1. Opće odredbe
Pouzdanost odraza u rezultatima laboratorijskih studija o stanju unutrašnje sredine pacijenta, sadržaju željenih komponenti bioloških materijala u velikoj meri zavisi od uslova u kojima se pacijent nalazio u periodu koji je prethodio uzimanju biomaterijala. uzorka od njega, o uslovima i postupku uzimanja uzorka, njegove primarne obrade i transporta u laboratoriju, odnosno od faktora preanalitičke faze kliničko-laboratorijske studije.
Da bi se isključio ili ograničio uticaj ekstralaboratorijskih faktora preanalitičke faze na rezultate laboratorijskih ispitivanja, ovim standardom se reguliše:
a) uslove perioda koji je prethodio uzimanju uzorka biološkog materijala od pacijenta (Prilog A);
b) uslove i postupke za uzimanje uzorka biološkog materijala od pacijenta;
c) postupci primarne obrade uzorka biološkog materijala;
d) uslove za skladištenje i transport uzoraka biomaterijala do kliničko-dijagnostičkih laboratorija.
Zahtjevi standarda su zasnovani na:
a) naučni podaci o stalnim i promenljivim faktorima fizičke, hemijske i biološke prirode koji mogu uticati na sadržaj supstanci i ćelija u biološkim materijalima pacijenata;
b) generalizovani podaci o stabilnosti komponenti u uzorcima bioloških materijala nakon uzimanja u različitim uslovima skladištenja (prilozi B, C, D);
c) generalizovani podaci o uticaju lekova koje je pacijent uzimao na rezultate laboratorijskih pretraga (Dodatak E);
d) zahtjeve GOST R ISO 15189 (odjeljak 5.4).
Svrha Pravilnika je da se obezbijedi takav kvalitet izvođenja preanalitičke faze kliničko-laboratorijskih studija, koji je neophodan za dobijanje njihovih rezultata koji pouzdano odražavaju stanje unutrašnje sredine ispitivanih pacijenata u vrijeme pregleda, i to:
Pravilna priprema pacijenata za laboratorijske pretrage;
Informisanje pacijenata o potrebnim ograničenjima u ishrani, fizičkoj aktivnosti, pušenju, o pravilima prikupljanja biološkog materijala koji pacijent obično prikuplja (urin, izmet);
Uputiti osoblje koje se bavi uzimanjem uzoraka bioloških materijala od pacijenata o specifičnostima postupaka uzimanja različitih vrsta ovih materijala;
Racionalna organizacija procesa uzimanja uzoraka biomaterijala;
Potpuno obezbjeđivanje procedura za uzimanje uzoraka biomaterijala sa potrebnim alatima, priborom, sredstvima primarne obrade i transporta.
Uzimajući u obzir potencijalnu biološku opasnost od bioloških uzoraka dobijenih od pacijenata, osoblje koje obavlja ove funkcije treba biti informirano i obučeno o pravilima za sigurno uzorkovanje i treba imati zaštitnu opremu (rukavice, uređaje za sigurno prikupljanje korištenih igala, itd.) u skladu s sa zahtevima GOST R ISO 15190.
Ova pravila sadrže opšte odredbe da, u odnosu na pojedinačne biološke materijale i pojedinačne analite koji se u njima proučavaju, biološki objekti mogu zahtevati posebne uslove i postupke, što treba da bude odraženo u regulatornim dokumentima o tehnologijama za pružanje odgovarajućih jednostavnih ili složenih medicinskih usluga, u odnosu na funkcije različitih kategorija kliničkog osoblja.
Na osnovu ovih opštih pravila, svaka medicinska organizacija treba da izradi i uvede za obaveznu implementaciju interna pravila za sprovođenje preanalitičke faze u odnosu na svaku vrstu istraživanja koja se obavljaju u laboratoriji, uzimajući u obzir karakteristike medicinskog profila i organizacionog oblika ustanove. . U slučaju izvođenja studija u laboratoriji druge ustanove, pravila za izvođenje preanalitičke faze, uključujući uslove za transport uzoraka, u vezi sa ovim studijama, treba da se usaglase sa rukovodiocem laboratorije koja izvodi ove studije. Dostupnost i primjena od strane osoblja pravila za provođenje preanalitičke faze laboratorijskog istraživanja jedan je od preduslova za sertifikaciju procesa za izvođenje istraživanja u kliničko-dijagnostičkoj laboratoriji.
3.2. Zahtjevi za uslove i procedure za uzimanje
uzorak biološkog materijala
Uzorkovanje ili uzorkovanje je proces uzimanja ili formiranja uzoraka, karakteriziran postupkom uzorkovanja, odnosno operativnim zahtjevima i/ili uputama za prikupljanje, uklanjanje i pripremu jednog ili više uzoraka iz pregledane partije radi utvrđivanja karakteristika te serije. (u laboratorijskoj medicini pregledana partija je pregledani pacijent, a uzorci ili uzorci su dijelovi ovog ili onog biološkog materijala).
3.2.1. Biološki materijal - krv
Većina kliničkih laboratorijskih istraživanja provodi se u uzorcima krvi: venske, arterijske ili kapilarne. Venska krv je najbolji materijal za određivanje hematoloških, biohemijskih, hormonalnih, seroloških i imunoloških parametara.
Za analizu analita u punoj krvi, serumu ili plazmi najčešće se uzima uzorak krvi iz kubitalne vene. Indikacije za vađenje krvi iz prsta za klinički test krvi:
Sa opekotinama koje zauzimaju veliku površinu tijela pacijenta;
Ako pacijent ima vrlo male vene ili kada im je teško pristupiti;
S teškom pretilošću pacijenta;
Sa utvrđenom sklonošću venskoj trombozi;
Kod novorođenčadi.
Prilikom uzimanja uzorka krvi iz venskog ili arterijskog katetera kroz koji je infundirana infuziona otopina, kateter prvo treba isprati izotoničnim fiziološkim rastvorom u zapremini koja odgovara zapremini katetera i uzeti prvih 5 ml (mililitara) krvi. iz katetera treba baciti. Nedovoljno ispiranje katetera može dovesti do kontaminacije uzorka krvi lijekovima koji se ubrizgavaju kroz kateter. Ne treba uzimati uzorke krvi iz katetera tretiranih heparinom za studije koagulacionog sistema krvi.
U zavisnosti od vrste dodijeljenog testa, treba uzeti uzorak krvi
sakupljati u prisustvu strogo definisanih aditiva. Za dobijanje
plazma, krv se prikuplja uz dodatak mantikoagulansa:
etilendiamintetrasirćetna kiselina, citrat, oksalat, heparin. Za
studije koagulacionog sistema krvi, koristi se samo citratna plazma
(u tačnom omjeru jednog dijela 3,8% (0,129 mol/l) otopine
natrijum citrat i devet delova krvi).U većini hematoloških
studije koriste vensku krv sa solima etilendiamintetraacetata
kiseline (EDTA, Kili K-EDTA). Da bi se dobio serum, krv se uzima bez
antikoagulansi Za proučavanje glukoze, krv se uzima uz dodatak
inhibitori glikolize (natrijum fluorid ili jodoacetat).
Za proučavanje niza nestabilnih hormona (osteokalcin, kalcitonin, adrenokortikotropni hormon) koristi se inhibitor aprotinin.
Za dobijanje uzoraka iz uzoraka krvi za različite vrste studija preporučuje se sljedeći redoslijed punjenja epruvete:
Krv bez aditiva - za dobijanje hemokulture koja se koristi u mikrobiološkim studijama;
Krv bez antikoagulansa - za dobijanje seruma koji se koristi u kliničkim, hemijskim i serološkim studijama;
Krv sa citratom - za dobijanje plazme koja se koristi u studijama koagulacije;
Krv sa heparinom - za dobijanje plazme koja se koristi u biohemijskim studijama;
EDTA krv - za dobijanje pune krvi koja se koristi za hematološke studije i plazme koja se koristi za neke kliničke hemijske studije.
Za očuvanje eritrocita u uzorku krvi koristi se mješavina antikoagulansa s aditivima, kao što je ACD (antikoagulant-citrat-dekstroza ili kiselina-citrat-dekstroza).
Kako bi se izbjegla jatrogena anemizacija pacijenata, volumen krvi uzete za istraživanje treba racionalno izračunati na osnovu činjenice da se na kraju samo polovina prvobitno uzetog volumena potroši direktno za analizu (uzimajući u obzir korištenje seruma ili plazme). sa hematokritom od 0,5).
Sa savremenim analizatorima dovoljne su sledeće količine uzoraka:
Za biohemijske studije: 4 - 5 ml; kada se koristi heparinizirana plazma: 3 - 4 ml;
Za hematološke studije: 2 - 3 ml krvi sa EDTA;
Za studije koagulacionog sistema: 2 - 3 ml citratne krvi;
Za imunotestove, uključujući studije proteina, itd.: 1 ml pune krvi za 3-4 imunotestiranja;
Za proučavanje brzine sedimentacije eritrocita: 2 - 3 ml citratne krvi;
Za ispitivanje plinova u krvi: kapilarna krv - 50 µl (mikrolitara); arterijska ili venska krv sa heparinom - 1 ml.
Racionalno je koristiti epruvete za uzimanje krvi malog volumena (4-5 ml) s omjerom promjera i visine epruvete od 13 do 75 mm. Upotreba plazme umjesto seruma daje povećanje prinosa analiziranog materijala za 15% - 20% uz isti volumen krvi uzete od pacijenta. Uzimanje venske krvi je olakšano upotrebom vakumskih cijevi. Pod utjecajem vakuuma, krv iz vene brzo ulazi u epruvetu, što pojednostavljuje postupak uzimanja i skraćuje vrijeme za nanošenje podveze.
Za označavanje sadržaja epruveta sa raznim dodatnim komponentama koristi se bojno označavanje čepova koji ih zatvaraju. Dakle, za epruvete sa antikoagulansima ljubičasta boja epruvete znači prisustvo EDTA, zelena boja - heparin, plava - citrat. Dodavanje inhibitora glikolize (fluorid, jodoacetat) u epruvetu, bilo samostalno ili u kombinaciji sa antikoagulansima (heparin, EDTA), šifrirano je sivim čepom (vidi tabelu 1).
Tabela 1
DODACI U TUBAMA BOJA
┌────────────────────────────┬──────────────────────────┬─────────────────┐
│Sadržaj cijevi│Primjena│Kod boje│
│Prazno, bez aditiva,│biohemija, serologija│crveno/bijelo│
│za serum│││
├────────────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────┤
│Heparin (12 - 30 U/ml)│Plazma za biohemiju│Zelena/narandžasta│
├────────────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────┤
│Kili K-EDTA│Hematologija i odabrani│ljubičasta/crvena│
│ 23│hemijske analize u││
│(1,2 - 2,0 mg/ml)│plazma││
├────────────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────┤
│Natrijum citrat│Testovi koagulacije│Plavo/zeleno│
│(0,105 - 0,129 mol/l)│││
├────────────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────┤
│Natrijum fluorid (2 - 4 mg/ml)/│Glukoza, laktat│Siva│
│kalijev oksalat (1 - 3 mg/ml) │││
├────────────────────────────┼──────────────────────────┼─────────────────┤
│K-EDTA i aprotinin│Nestabilni hormoni│ružičasta│
├────────────────────────────┴──────────────────────────┴─────────────────┤
│Napomena - Epruvete koje sadrže kiselinu-citrat-dekstrozu (ACD, │
│Formule A i B) se koriste za očuvanje ćelija i kodirane su žutom bojom.│
3.2.2. Biološki materijal - cerebrospinalna tečnost
Uzimanje likvora vrši se strogo u skladu sa utvrđenom procedurom i po mogućnosti što je pre moguće nakon uzimanja krvi za studije seruma, sa čijim rezultatima se upoređuju podaci u likvoru.
Treba ukloniti prvih 0,5 ml i svu cerebrospinalnu tečnost (u daljem tekstu CSF) sa primesom krvi. Preporučene količine uzorka CSF-a su u skladu sa Tabelom 2.
┌───────────────────────────────────────┬────────────────┬────────────────┐
│Uzorak frakcija│Odrasli│Djeca│
│Mikrobiologija│~ 2 ml│~ 1 ml│
├───────────────────────────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│Citologija (tumorske ćelije)│> 10 ml│> 1 ml│
│Supernatant koji se koristi za │(tumorske ćelije)│(tumorske ćelije)│
│klinička hemija│││
├───────────────────────────────────────┼────────────────┼────────────────┤
│Ukupna količina│12 ml│2 ml│
└───────────────────────────────────────┴────────────────┴────────────────┘
Uzorak se stavlja uz poštovanje aseptičkih pravila u epruvete sa čepovima (za mikrobiološka ispitivanja - u sterilne, za citološke i kliničko-hemijske studije - u bez čestica prašine, bez EDTA i fluorida).
3.2.3. Biološki materijal - urin
U zavisnosti od svrhe studije, uzorci urina se prikupljaju ili u obliku odvojenih porcija ili u određenom vremenskom periodu. Prvi jutarnji dio urina (na prazan želudac, odmah nakon spavanja) koristi se za opću analizu, drugi jutarnji dio urina se koristi za kvantitativne studije u odnosu na oslobađanje kreatinina i za bakteriološke studije, nasumični dio se koristi za kvalitativne ili kvantitativne kliničke i hemijske studije, dnevni urin se koristi za kvantitativno određivanje izlučivanja analita.
Preporučljivo je koristiti posudu sa širokim otvorom i poklopcem; ako je moguće, urin treba odmah prikupiti u posudu u kojoj će biti dostavljena u laboratorij. Urin iz posude, patke, lonca ne treba uzimati, jer i nakon ispiranja ovih sudova može ostati talog fosfata koji doprinosi razgradnji svježeg urina. Ako se sav prikupljeni urin ne dostavi u laboratoriju, onda je prije ispuštanja dijela potrebno temeljito protresti kako se sediment koji sadrži formirane elemente i kristale ne bi izgubio.
Prilikom uzimanja jutarnjeg urina (na primjer, za opštu analizu), cijeli dio jutarnjeg urina (poželjno je da prethodno mokrenje bude najkasnije u dva sata ujutro) sakupi se u suhu, čistu, ali ne sterilnu posudu, sa slobodno mokrenje. Prilikom sakupljanja dnevnog urina, pacijent ga sakuplja u roku od 24 sata po uobičajenom režimu pijenja (1,5 - 2 litre (litre) dnevno). Ujutro u 6-8 sati isprazni mjehur (ovaj dio urina se izlije), a zatim u toku dana sav urin skuplja u čistu posudu sa širokim vratom i čvrsto pripijenim poklopcem, sa kapaciteta od najmanje 2 litre. Posljednji dio se uzima tačno u isto vrijeme kada je prikupljanje započeto dan ranije (bilježi se vrijeme početka i završetka prikupljanja). Ako se sav urin ne pošalje u laboratoriju, tada se mjernim cilindrom mjeri količina dnevne mokraće, dio se sipa u čistu posudu u kojoj se dostavlja u laboratorij, te se obavezno indicira količina dnevnog urina.
Ako je za analizu potrebno sakupljanje urina 10-12 sati, prikupljanje se obično vrši noću: prije spavanja pacijent isprazni mjehur i zabilježi vrijeme (ovaj dio urina se odbacuje), zatim pacijent mokri nakon 10-12 sati u pripremljeno posuđe, ovaj dio urina se dostavlja u laboratoriju na istraživanje. Ako je nemoguće zadržati mokrenje 10-12 sati, pacijent mokri u pripremljeno posuđe u nekoliko doza i bilježi vrijeme posljednjeg mokrenja.
Ako je potrebno sakupljanje urina dva-tri sata, pacijent isprazni mjehur (ovaj dio se odbacuje), bilježi vrijeme i tačno 2-3 sata kasnije prikuplja urin za istraživanje.
Prilikom provođenja testa tri posude (čaše), jutarnji dio urina se prikuplja na sljedeći način: ujutro na prazan želudac, nakon buđenja i temeljitog toaleta vanjskih genitalija, pacijent počinje mokriti u prvu posudu, nastavlja u drugu i završava u trećem. Drugi dio bi trebao biti dominantan u volumenu. Prilikom dijagnosticiranja uroloških bolesti kod žena češće se koristi uzorak od dvije žile, odnosno urin se prilikom mokrenja dijeli na dva dijela; važno je da prvi dio u ovom slučaju bude malog obima. Prilikom provođenja testa s tri posude kod muškaraca, posljednja trećina urina se sakuplja nakon masaže prostate. Sve posude su unaprijed pripremljene, svaka mora navesti broj porcije.
U prvu porciju prikupljenog dnevnog urina dodaju se različiti konzervansi, u zavisnosti od vrste istraživanja: za većinu komponenti - timol (nekoliko kristala timola na 100 ml urina), za glukozu, ureu, mokraćnu kiselinu, kalijum, kalcijum, oksalat, citrat - natrijum azid (0,5 ili 1,0 g) za ukupnu količinu dnevnog urina, za kateholamine i njihove metabolite, 5-hidroksioctenu kiselinu, kalcijum, magnezijum, fosfate - hlorovodoničnu kiselinu (25 ml, što odgovara 6 mol/l po dnevnoj zapremini urina), za porfirine, urobilinogen - natrijum karbonat, 2 g po litru urina. Moguća je i upotreba Mullerove tečnosti (10 g natrijum sulfata, 25 g kalijum dihromata, 100 ml vode) 5 ml na 100 ml urina, borne kiseline 3-4 granule na 100 ml mokraće, glacijalne sirćetne kiseline 5 ml za cjelokupnu količinu dnevnog urina, benzoata ili natrijum fluorida, 5 g za cjelokupnu količinu dnevnog urina. U posudu s urinom dodaje se nekoliko mililitara toluena tako da u tankom sloju prekrije cijelu površinu urina; ovo daje dobar bakteriostatski efekat i ne ometa hemijsku analizu, ali izaziva blagu maglu. Formalin, koji se dodaje u količini od otprilike 3-4 kapi na 100 ml urina, inhibira rast bakterija, dobro čuva ćelijske elemente, ali ometa neka hemijska određivanja (šećer, indikan). Kloroform, koji se dodaje u količini od 2 - 3 ml hloroformske vode (5 ml hloroforma na 1 litar vode) na 100 ml urina, pokazuje nedovoljan efekat očuvanja, a također negativno utječe na rezultate proučavanja sedimenta urina ( mijenjanje ćelija) i rezultati nekih hemijskih studija.
3.2.4. Biološki materijal - pljuvačka
Pljuvačka, koja je ili proizvod samo jedne žlijezde, ili mješavina sekreta iz nekoliko žlijezda, može se koristiti za proučavanje brojnih hormona i lijekova, uključujući praćenje lijekova. Sakupljanje pljuvačke može se vršiti pomoću uređaja (tampona, kuglica) koji se sastoje od različitih upijajućih materijala (pamuk, viskoza, polimeri).
3.2.5. Biološki materijal - izmet
Izmet za istraživanje treba sakupljati u čistu, suhu posudu sa širokim otvorom, po mogućnosti staklenu (izmet se ne smije sakupljati u tegle i boce s uskim grlom, kao ni u kutije, kutije šibica, papir itd.). Treba izbjegavati miješanje urina, sekreta iz genitalnih organa i drugih supstanci, uključujući lijekove. Ako za bilo koje kemijsko određivanje (na primjer, urobilinogen) trebate točno znati količinu izlučenog izmeta, tada se posuđe u koje se skuplja izmet prvo mora izvagati.
3.3. Osobine uslova za uzimanje uzoraka biomaterijala
za posebne vrste istraživanja
Prilikom uzimanja uzoraka za bakteriološka ispitivanja, posebnu pažnju treba obratiti na prevenciju kontaminacije. Sadržaj apscesa treba po mogućnosti prikupiti kroz kožu, jer se lakše dezinficira nego sluzokože. Tečni materijal je poželjniji od uzoraka brisa. Tajna koja sadrži ometajuće sekundarne mikroorganizme mora se ukloniti s površine otvorene rane, a zatim se uzorak sakuplja bakteriološkim tamponom kružnim rotacijskim pokretima od centra prema periferiji rane. Volumen uzorka treba da bude što je moguće veći. Uzorke hemokulture, ako je moguće, treba uzeti tokom perioda povišene telesne temperature. Ako se sumnja na infektivni endokarditis, potrebno je uzeti najmanje deset hemokultura.
Uzorci za izolaciju i identifikaciju virusa obično se prikupljaju odmah nakon pojave simptoma (ako je moguće u prva tri dana). Za analizu se koriste brisevi (iz nosa, larinksa, očiju), brisevi iz ždrijela, tečnost iz vezikula u lezijama kože, izmet, urin i likvor.
Prilikom uzimanja uzoraka kože za mikološke studije, skalpelom se uzimaju struganje aktivnih lezija nakon temeljne dezinfekcije područja kože. Kod naslaga na kosi uzorci se uzimaju pipetom za epilaciju ili se odrežu. Kada su nokti oštećeni, njihovi dijelovi i strugotine se uzimaju sa dna noktiju. Nasumični uzorak urina koristi se za otkrivanje kvasca u urinu, a jutarnji uzorak je poželjniji za otkrivanje kvasca ili gljivica u sputumu.
3.4. Primarne (predlaboratorijske) procedure obrade
uzorci bioloških materijala
3.4.1. Pravila za izdavanje uputnice za laboratorijska istraživanja
Prijave za testove moraju biti dogovorene sa svim lekarima specijalistima koji su uključeni u lečenje pacijenta kako bi se tokom venepunkcije uzeo materijal za sve potrebne studije i ne bi se ponavljao postupak. Medicinska sestra mora prikupiti sve prijave za ovog pacijenta i dati zbirni zahtjev za testove (primjenjivo samo za bolnicu). Ako je pacijent prebačen na drugo odjeljenje, onda i ona mora o tome upozoriti laboratoriju kako bi se rezultati studija poslali na pravo odjeljenje i ne bi se izgubili.
U smjeru za laboratorijska istraživanja (primjena) treba prikazati sljedeće podatke:
Datum i vrijeme zakazivanja;
Datum i vrijeme uzimanja uzorka krvi (prikupljanje biološkog materijala);
Prezime i inicijali pacijenta;
Odjeljenje, broj istorije bolesti, broj odjeljenja;
Godine, spol;
Dijagnoza;
Vrijeme uzimanja posljednje doze lijekova koji mogu utjecati na rezultat analize;
Prezime i inicijali ljekara koji je naručio studiju;
Spisak potrebnih studija;
Potpis specijaliste koji je uzeo krv ili drugi biološki materijal.
3.4.2. Pravila za primarnu obradu uzorka biomaterijala
Najvažniji postupak za početnu obradu uzoraka biomaterijala nakon uzimanja od pacijenata je njihovo kodiranje u svrhu njihove naknadne pouzdane identifikacije. Šifriranje tipova uzoraka prema prirodi aditiva koji se u njih unose fiksirano je uz pomoć različitih boja kapica epruveta koje sadrže odgovarajuće aditive: crveno/bijelo - bez aditiva, za serum, kliničke i kemijske studije, serologija; zelena - heparin, za plazma, klinička i hemijska ispitivanja; ljubičasta - EDTA, za plazma, hematološke studije; plava - natrijum citrat, za studije koagulacije; siva - natrijum fluorid, za proučavanje glukoze, laktata. Identifikacija uzoraka određenih pacijenata najracionalnija je uz pomoć bar kodova, koji odražavaju identifikacione karakteristike pacijenata: prezime, kliničko odjeljenje, prezime ljekara koji prisustvuje, itd. Bar kodovi se proizvode na mjestu uzorkovanja (ako se uzorci šalju iz druge laboratorije, označavanje se može obaviti u laboratoriji u kojoj se vrši analiza) i čitaju se pomoću posebnog uređaja u kliničkoj laboratoriji. U malim ustanovama moguće je ručno kodiranje epruveta nanošenjem simbola i brojeva na njih olovkom na staklu ili flomasterom.
Ostali postupci primarne obrade uzoraka biomaterijala na mjestu njihovog uzimanja zavise od opšte organizacije laboratorijske podrške u ovoj ustanovi. Ako se prostorije za tretman nalaze u istoj zgradi kao i laboratorija, tada posude za uzorke treba što prije dostaviti u laboratoriju gdje će se izvršiti sve daljnje radnje.
Uzorcima koji sadrže infektivne agense treba postupati drugačije od uzoraka s relativno malim rizikom od infekcije (kao većina krvi, seruma, urina, izmeta, briseva, briseva i filter papira).
3.4.2.1. Biološki materijal - krv
Ako je potreban duži transport u laboratoriju, uzorke zgrušane krvi (obično se zgrušavanje događa unutar 30 minuta) namijenjene proizvodnji seruma treba centrifugirati na licu mjesta najkasnije 1 sat nakon uzimanja uzorka. Krv da se dobije serum ili plazma centrifugira se 10 - 15 minuta. pri ubrzanju 1000 - 1200 g (o/min). Citratna plazma za ispitivanje sistema koagulacije krvi centrifugira se 15 minuta. na 2000 g; da bi se dobila plazma bez trombocita, centrifugiranje traje 15 - 30 minuta. na 2000 - 3000 g. Centrifugiranje epruveta sa kapilarnom krvlju vrši se na 6000 - 15000 g tokom 90 s. Obično se centrifugiranje izvodi na temperaturi od 20 °C - 22 °C. Neki analiti mogu zahtijevati centrifugiranje na 4°C, 6°C. Krvni razmazi za diferencijalni broj leukocita treba pripremiti najkasnije 3 sata nakon uzimanja uzorka.
Budući da se nukleinske kiseline brzo razgrađuju, uzorke molekularne biologije treba brzo stabilizirati inaktivacijom DNaza i RNaza haotropnim agensima (gvanidin izotiocijanat - GITC) i organskim rastvaračem kao što je fenol. Konačna koncentracija GITC-a u stabiliziranom uzorku ne smije biti niža od 4 mol/l. Tako stabilizirani materijal ne smije se hladiti kako bi se izbjegla kristalizacija GITC-a. Krv s EDTA za ekstrakciju DNK iz leukocita ne zahtijeva stabilizaciju.
3.4.2.2. Biološki materijal - izmet
3.5. Uslovi skladištenja i transporta
uzorke biomaterijala u kliničku laboratoriju
Uslovi skladištenja uzoraka biomaterijala uzetih od pacijenata određuju se stabilnošću željenih analita u ovim uslovima. Maksimalna dozvoljena nestabilnost, izražena kao procentualno odstupanje rezultata nakon skladištenja od početnog nivoa, ne bi trebalo da prelazi polovinu veličine ukupne greške određivanja, izračunate iz zbira biološke i analitičke varijacije datog analita. Maksimalno dozvoljeno vrijeme skladištenja mjeri se vremenskim periodom tokom kojeg 95% uzoraka ostaje na originalnom nivou analita.
Stabilnost analita u različitim tipovima uzoraka (krv, urin, likvor) i uzorcima (serum, plazma, sediment, krvni razmaz) nije ista (vidjeti Anekse B, C, D). Podatke o stabilnosti uzorka također treba uzeti u obzir prilikom pohranjivanja uzoraka nakon što ih primi laboratorij. Za analite koji su nestabilni na svjetlu, moraju se poduzeti odgovarajuće mjere opreza (sakupljanje materijala u tamnoj posudi, zaštita uzorka od direktne svjetlosti).
3.5.1. Biološki materijal - krv
Sadržaj elektrolita, supstrata i nekih enzima se možda neće promijeniti kada se uzorci krvnog seruma čuvaju na temperaturi hladnjaka od 4 °C do četiri dana. Hemoglobin, eritrociti su stabilni jedan dan kada se čuvaju u zatvorenoj tubi. Ne preporučuje se skladištenje uzoraka krvne plazme namijenjenih za studije koagulacije na sobnoj temperaturi duže od 4 sata.
Proučavanje plinova u krvi treba izvršiti odmah; ako hitna studija nije moguća, uzorci u zatvorenim staklenim posudama mogu se čuvati u kupelji s ledenom vodom do 2 sata.
Prilikom transporta u laboratorij, posude sa uzorcima krvi treba zaštititi od protresanja kako bi se izbjegao razvoj hemolize. Temperature ispod 4 °C i iznad 30 °C mogu značajno promijeniti sadržaj mnogih analita u uzorku. Uzorci pune krvi se ne mogu slati.
3.5.2. Biološki materijal - urin
Prikupljeni urin se dostavlja u laboratoriju u najkraćem mogućem roku. Dugotrajno skladištenje urina na sobnoj temperaturi dovodi do promjene fizičkih svojstava, uništavanja stanica i razmnožavanja bakterija. Urin prikupljen za opštu analizu može se čuvati najviše 1,5 - 2,0 sata bez greške u frižideru, upotreba konzervansa je nepoželjna, ali je dozvoljena ako između mokrenja i pregleda prođe više od 2 sata. Najprihvatljiviji način čuvanja urin se hladi (možete čuvati u frižideru, ali nemojte zamrzavati). Hlađenje ne uništava oblikovane elemente, ali je moguće uticati na rezultate određivanja relativne gustine.
3.5.3. Biološki materijal - cerebrospinalna tečnost
Prilikom ispitivanja u roku od 1 sata, uzorak se ne hladi. Za transport uzoraka likvora koriste se zatvorene epruvete. Prilikom pregleda u roku od tri sata čuvati na ledu, ne zamrzavati, ne fiksirati, ne dodavati konzervanse. Prijevoz treba obaviti što je prije moguće zbog nestabilnosti ćelije. Za citološke studije treba poslati preparate dobijene citocentrifugiranjem uzorka likvora (20 min. na 180 g), koji su stabilni 4 do 6 dana na sobnoj temperaturi. Za dugotrajno skladištenje, nakon odvajanja ćelija centrifugiranjem, uzorak treba brzo zamrznuti na -70°C u dobro zatvorenoj polipropilenskoj bočici.
3.5.4. Isporuka u laboratoriju biomaterijala za mikrobiološka istraživanja
Dostava u laboratoriju bilo kojeg uzorka biomaterijala namijenjenog za mikrobiološka istraživanja ne smije trajati duže od dva sata nakon uzimanja materijala. Čak ni najnapredniji transportni sistem ne može zamijeniti brzi transport i trenutno ispitivanje uzorka. Zahtjevi za transport i skladištenje bakterioloških uzoraka dati su u Tabeli 3. Ako se ovi uvjeti ne mogu ispuniti, preporučuje se inokulacija u bočici hemokulture ili hemoflasci, ili, na primjer, za uzorke urina, upotreba stakalca za potapanje.
Tabela 3
USLOVI ZA TRANSPORT I ČUVANJE UZORAKA RAZLIČNIH
BIOMATERIJALI ZA BAKTERIOLOŠKA ISTRAŽIVANJA
┌────────────────────────┬───────────────────────────┬────────────────────┐
│Uzorak│Transport│Temperatura skladištenja│
├────────────────────────┼───────────────────────────┼────────────────────┤
│ Krv│ Bočica za hemokulturu│ Sobna temperatura- │
││ │tur ili 37 °C│
│ Materijal iz apscesa │ Brzi transport: │ U zatvorenom │
│CSF│ostavite uzorak u špricu│temperatura,│
│ Pleuralni, perikardni-│(okludirani) u anaerobni│ne inkubirati,│
│al, peritonealna, │stanja.│zaštititi od│
│sinovijalna tečnost│ Odgođen transport-│hlađenje│
│ Tajne nazalnih sinusa│ lutanja (koristiti││
│ cerebrospinalna tečnost │ transportni medij) │ 37 °C u termostatu │
│(prilikom pregleda na ││ili termos│
│N. meningitidis)│││
│ Bronhoalveolarni │ Brz transport │ Soba │
│tečnost za ispiranje (BAL) │(2 h)│temperatura│
││zabavljanje (do 24 sata)││
│ Sputum │ Brz transport │ Soba │
││(2 h)│temperatura│
││ Odgođen transport-│ Rashladiti│
││zabavljanje (do 24 sata)││
│ Urin│ Tobogani za uranjanje│ Sobna temp-│
│││rature ili 37 °C│
││ Brz prijevoz │ Soba│
││(2 h)│temperatura│
││ Odgođeno│ Hlađenje│
││prijevoz││
│ Cal │ Brzi prijevoz │ Soba │
││(1 h)│temperatura│
││ Odgođen transport-│ Rashladiti│
││zabavljanje (koristite ││
││transportni medij)││
│ Bris sa uzorkom: │ Bris u transportu │ Soba│
│ iz očiju, ušiju, usta, │ okoline (vrijeme │ temperatura │
│larinks, nos, uretra,│transport više││
│cerviks, ravno│4 h)││
│crijeva, rane│││
│ Biopsijski materijal │ Brzi transport │ Hladno │
││u sterilnom izotoniku ││
││fiziološki rastvor││
││ Odgođen transport-│ Temperatura od 4 °C│
││pranje (koristiti│do 30 °C - in│
││transportni medij)│u zavisnosti od pred-│
│││pretpostavljenog tipa│
│││mikroorganizam│
└────────────────────────┴───────────────────────────┴────────────────────┘
Uzorke za otkrivanje i identifikaciju virusa treba odmah dostaviti u laboratoriju na 4°C u posebnom kontejneru. Pod ovim uslovima, virusi obično ostaju stabilni 2 do 3 dana.
Presjeci kože, kose i noktiju na mikološki pregled šalju se u laboratoriju suvi u sterilnim posudama. Nasumični uzorak urina za detekciju kvasca odmah se šalje u laboratoriju u sterilnom kontejneru. Isto se radi i sa jutarnjim uzorkom sputuma kako bi se u njemu otkrile gljivice slične kvascu i plijesni. Uzorci tkiva za mikološka ispitivanja, stavljeni u izotonični rastvor, odmah se šalju u laboratoriju. Uzorke materijala iz vagine, gornjih disajnih puteva ili fecesa za mikološke studije (po dva brisa sa svakim uzorkom) preporučuje se slati u sterilnim kontejnerima. Uz kratak period transporta uzoraka za mikološka ispitivanja, sobna temperatura ne utiče negativno na rezultate. Prilikom transporta na velike udaljenosti preporučuje se hlađenje uzoraka (nije neophodno za uzorke briseva) kako bi se spriječilo suzbijanje spororastućih gljivica bakterijama. Ako se sumnja na infestaciju fikomicetama (npr. Mucor), neophodan je brz transport uzorka bez hlađenja.
Tabela 4
USLOVI ČUVANJA I TRANSPORTA UZORAKA
┌───────────────────┬─────────────────────────┬───────────────────────────┐
││otkrivanje uzorka)│
├───────────────────┼─────────────────────────┼───────────────────────────┤
││ 70% alkohola│ Na primjer, buve, vaške│
│ Izmet za │ Epruvetu za izmet │ Jaja ili crijevne larve │
│transport│ Za bojenje Lawless│nematoda, cestoda, crijeva│
││fiks u uzvišenim│trematodama, jetrenim│
││alkohol (alkohol/HgCl)│trematode, plućne│
││2│trematode. Protozojske ciste:│
│││amebe, flagella,│
│││cilijarna, kokcidija,│
│││mikrosporidija. Vegetativno│
│││oblici protozoa (posebno │
│││amoeba, Giardia)│
│ Kal za │ U sobi │ Vegetativne forme │
│neposredna│temperatura za│protozoe (posebno amebe,│
│istraživanje│neposredna istraživanja│giardia)│
│ Duodenalno │ U sobi │ Vegetativni oblici, │
│tečnost│temperatura za│giardia│
││neposredno istraživanje││
│ Urin│ Dnevni urin│ Schistosoma haematobium│
│ Krv │ Tanka mrlja, debela │ Plazmodijum, tripanozomi, │
││razmaz, heparinizirana│mikrofilarija│
││krv││
│ Koštana srž│ Bris, sterilan│ Lajšmanija│
││koštana srž││
│ Sputum│ Sputum cjevčica│ Paragonimus jaja, larve │
│││crijevne nematode, in│
│││neki slučajevi│
│││Echinococcus hooklets│
│ Koža │ Presjeci kože u │ Onchocerca (mikrofilarija) │
││izotonični NaCl (H)││
││ Sterilna biopsija kože│ Leishmania│
│ Detekcija jaja│ Odabir materijala se vrši│ Pinworms│
│ili odrasli│na tampon ili ljepljivu││
│perianalna│traka││
│koža│││
└───────────────────┴─────────────────────────┴───────────────────────────┘
Prilikom slanja uzoraka, njihov integritet mora biti osiguran kako bi rezultat analize bio tačan i bili ispunjeni zahtjevi za biosigurnost: ne bi trebalo biti rizika ni za ljude ni za okoliš.
Pravila koja uređuju transport putem pošte utvrđena su relevantnim dokumentima. Uzorci koji se šalju poštom moraju "izdržati curenje, udar, promjene pritiska i druge naprezanja koja se mogu pojaviti tokom normalnog transporta." Nije dozvoljeno koristiti staklo kao materijal za pakovanje prilikom transporta uzoraka kako bi se izbjeglo lomljenje i moguća šteta za osobe koje su uključene u transport.
Unutarnja ambalaža za uzorak materijala;
upijajući materijal;
Vanjska ambalaža, sa podacima o uzorku i laboratorijskim obrascima za potrebe analize: kutija, vrećica.
Više posuda za uzorke do 500 ml može se pakovati u jednu kutiju od kartona, drveta, odgovarajuće plastike ili metala u skladu sa propisima o transportu bioloških opasnosti. Dijagnostički uzorci, ako ne ispare kroz ambalažu, mogu se poslati u paketima. Paketi koji sadrže zarazne materijale moraju biti označeni DIJAGNOSTIČKI TEST/OPASNOST OD INFEKCIJE. Pošiljalac je odgovoran za postavljanje zaraznih supstanci. Optimalna vremena isporuke uzoraka biomaterijala u laboratoriju prikazana su u tabeli 5.
NAPOMENA U svakom slučaju, ako se u transportnom pakovanju nalazi infektivan materijal, potreban je dodatni sekundarni kontejner kako bi se spriječilo bilo kakvo curenje materijala u slučaju bilo kakvog mehaničkog oštećenja.
Tabela 5
OPTIMALNO VRIJEME ZA ISPORUKU UZORAKA U LABORATORIJU
┌────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────┐
│Naziv ispitivanih parametara│Maksimum│
││dozvoljeno vrijeme│
││od trenutka uzimanja│
││materijal, min. │
├────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤
│Mikroskopija urina│90│
│ izmet za amebijazu│odmah│
│Klinički test krvi│60│
│Biohemija:││
│ glukoza│20│
│ enzimi│30│
│ K, Na, Cl, HCO│30│
│Koagulologija│45│
│Mikrobiologija:││
│ rutinska bakteriološka kultura│90│
│ tamponi (razmaz) sa srednjim│90│
│ tamponi (razmaz) bez medija│20│
│ tečni uzorci (krv, urin, itd.) │40│
└────────────────────────────────────────────────────────┴────────────────┘
3.5.5. Kriterijumi za odbijanje laboratorijskog prihvatanja biomaterijala za istraživanje:
Nepodudarnost između podataka aplikacije i etikete (inicijal, datum, vrijeme, itd.);
Nedostatak etikete na posudi za uzorkovanje (kontejner ili epruveta);
Nemogućnost čitanja podataka o putovnici pacijenta na aplikaciji i/ili etiketi;
Nedostatak naziva odjeljenja, broja istorije bolesti, imena ljekara koji prisustvuje, potpisa proceduralne sestre, jasne liste potrebnih studija;
Hemoliza (osim studija na koje ne utiče prisustvo hemolize);
Uzeti materijal je u neodgovarajućem kontejneru (tj. materijal je uzet sa pogrešnim antikoagulansom, konzervansom itd.);
Prisustvo ugrušaka u uzorcima sa antikoagulansom;
Materijal je uzet u vakuum kontejnerima sa isteklim rokom trajanja.
Aneks A
ZAHTJEVI
NA USLOVE PERIODA PRE UZIMANJA
KOD PACIJENATA UZORKA(A) BIOLOŠKOG(IH) MATERIJALA
Zahtjevi za uslove perioda koji prethodi uzimanju uzoraka biološkog materijala od pacijenta za laboratorijsko ispitivanje odnose se uglavnom na postupanje kliničkog osoblja (liječnici, medicinske sestre), čiji predstavnici neposredno opslužuju i nadgledaju pacijente. Međutim, zbog značajnog uticaja neusklađenosti sa ovim zahtevima na laboratorijske rezultate, sledeći zahtevi su uključeni u ovaj standard.
A.1. Zahtjevi za uzimanje u obzir utjecaja jatrogenih faktora na rezultate laboratorijskih ispitivanja
Uslovi perioda koji prethodi uzimanju uzorka biološkog materijala od pacijenta za laboratorijsko ispitivanje mogu imati značajan uticaj na rezultate laboratorijske studije. Među faktorima čiji utjecaj treba uzeti u obzir su mjere liječenja i dijagnostike koje se provode u odnosu na pacijenta:
Lijekove koje pacijent uzima;
Operativne intervencije;
Injekcije, infuzije, transfuzije;
Punkcije, biopsije;
Masaža;
Ergometrija;
dijaliza;
Uvođenje radionepropusnih sredstava, imunoscintigrafija;
jonizujuće zračenje;
Endoskopija;
posebne dijete.
Uzimanje materijala za obavljanje laboratorijske pretrage treba obaviti prije izvođenja terapijske ili dijagnostičke mjere ili odgoditi na određeno vrijeme, ovisno o trajanju poslijedejstva terapijske ili dijagnostičke mjere.
Napomena - Nakon operacije, u zavisnosti od njenog obima i prirode, promene različitih pokazatelja mogu trajati od nekoliko dana do tri nedelje. Nakon infuzije rastvora, uzimanje krvi treba odgoditi najmanje 1 sat, a nakon infuzije masne emulzije - najmanje 8 sati. Ispitivanje fecesa se vrši najkasnije 2 dana kasnije.
Lijekove koji mogu utjecati na rezultate propisanog in vivo ili in vitro testa treba prekinuti 2 do 3 dana prije testa, ako je moguće zbog stanja pacijenta. Ako je prekid uzimanja lijekova nepoželjan, pri tumačenju rezultata studije treba uzeti u obzir njihov mogući učinak. U obrascu recepta treba navesti lijekove koje pacijent uzima ako mogu utjecati na laboratorijske rezultate. Podaci o učinku lijekova na rezultate laboratorijskih ispitivanja - u skladu sa Dodatkom E. Ako laboratorija ima test koji je blizak po informativnosti, na čije rezultate ne utiču lijekovi koje pacijent uzima, takav test treba biti propisana.
Ako je tokom terapije lijekom neophodna laboratorijska pretraga, prije uzimanja sljedeće doze lijeka treba uzeti uzorak krvi. Prilikom provođenja terapijskog praćenja lijekova odabire se vrijeme uzimanja uzorka biomaterijala ovisno o prirodi tretmana koji se provodi. Kod dugotrajnog liječenja, uzorak krvi treba uzeti kada se koncentracija lijeka uravnoteži, otprilike nakon pet poluživota lijeka. Nakon intravenske primjene treba sačekati da se završi faza distribucije - otprilike 1 do 2 sata. U slučaju primjene digoksina i digitoksina potrebno je pričekati 6 do 8 sati. Vrijeme nakon uzimanja posljednje doze ovog lijeka mora biti naznačeno na obrascu recepta za testiranje.
Prilikom provođenja studije o pozadini posebne prehrane, pri propisivanju analize treba navesti njegovu prirodu.
A.2. Zahtjevi za uzimanje u obzir uticaja bioloških faktora
A.2.1. Biološki materijal - krv
Kada je zakazana laboratorijska pretraga sa analizom krvi, materijal za njeno izvođenje treba uzeti na prazan želudac (nakon oko 12 sati gladovanja i apstinencije od alkohola i pušenja), odmah nakon buđenja ispitanika (između 7 i 9 sati). sata ujutro), uz minimalnu fizičku aktivnost neposredno prije uzimanja (unutar 20 - 30 minuta), dok pacijent leži ili sjedi. Prilikom uzimanja uzorka materijala u različito doba dana treba navesti vremenski period koji je prošao od posljednjeg obroka (nakon jela povećava se sadržaj glukoze, kolesterola, triglicerida, željeza, anorganskih fosfata, aminokiselina u krvi), i fluktuacije u sadržaju određenog broja analita u toku dana (vidi tabelu A.1).
Tabela A.1
DNEVNE VARIJACIJE SADRŽAJA NEKIH ANALITA U KRVI
┌──────────────┬───────────────────┬─────────────────┬────────────────────┐
│Analiti│Maksimalni sadržaj│Minimalni│Raspon fluktuacija│
││(doba dana│sadržaj (vrijeme│(postotak│
││u satima)│ danima u satima)│od prosjeka po danu)│
├──────────────┼───────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤
│Adrenalin│9 - 12│2 - 5│30 - 50│
│ACTH│6 - 10│0 - 4│150 - 200│
│Aldosteron│2 - 4│12 - 14│60 - 80│
│Hemoglobin│6 - 18│22 - 24│8 - 15│
│Gvožđe│14 - 18│2 - 4│50 - 70│
│Kalijum│14 - 16│23 - 1│5 - 10│
│Prolaktin│5 - 7│10 - 12│80 - 100│
│Renin│0 - 6│10 - 12 │120 - 140│
│Somatotropin│21 - 23│1 - 21│300 - 400│
│T│8 - 12│23 - 3│10 - 20│
│ 4││││
│Testosteron│2 - 4│20 - 24│30 - 50│
│TSG│20 - 2│7 - 13│5 - 15│
│Fosfat│2 - 4│8 - 12│60 - 80│
│Eozinofili│4 - 6│18 - 20│30 - 40│
├──────────────┴───────────────────┴─────────────────┴────────────────────┤
│Napomena - ACTH-adrenokortikotropni hormon, T-tiroksin,│
│TSG - globulin koji vezuje tiroksin.│
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
A.2.2. Biološki materijal - urin
Uz planirano imenovanje laboratorijskog testa sa proučavanjem urina, materijal treba prikupiti iz jutarnjeg dijela. Kako bi se izbjegla kontaminacija mokraće raznim vanjskim nečistoćama, prije uzimanja uzorka potrebno je izvršiti temeljnu toaletu vanjskih genitalija. Ležeće bolesnike se prethodno isperu slabom otopinom kalijevog permanganata, zatim se perineum obriše suhim sterilnim pamučnim štapićem u smjeru od genitalija do anusa. Kod ležećih pacijenata, prilikom sakupljanja urina, potrebno je osigurati da se posuda nalazi iznad perineuma kako bi se izbjegla kontaminacija iz anusa.
Prilikom propisivanja testa sa proučavanjem dnevne količine urina, treba se strogo pridržavati 24-satnog perioda za njegovo prikupljanje. Prilikom ispitivanja analita u nasumičnim porcijama urina, treba uzeti u obzir dnevne fluktuacije u njihovom izlučivanju (vidjeti tabelu A.2).
Tabela A.2
DNEVNE VARIJACIJE U IZLUČIVANJU NEKIH ANALITA URINOM
┌─────────────────┬────────────────┬─────────────────┬────────────────────┐
│Analiti│Maksimalno│Minimalno izlučivanje│Raspon fluktuacija│
││izlučivanje (vrijeme│(doba dana│(postotak│
││ dana u satima) │u satima)│od prosjeka dnevno)│
├─────────────────┼────────────────┼─────────────────┼────────────────────┤
│Kortizol│5 - 8│21 - 3│180 - 200│
│Natrijum│4 - 6│12 - 16│60 - 80│
│noradrenalin│9 - 12│2 - 5│50 - 120│
│fosfat│18 - 24│4 - 8│60 - 80│
└─────────────────┴────────────────┴─────────────────┴────────────────────┘
Napomena - Ne možete pregledati urin tokom menstruacije.
A.2.3. Biološki materijal - izmet
Prije pregleda izmeta treba prestati uzimati lijekove koji utječu na sekretorne procese u želucu, peristaltiku želuca i crijeva, a također mijenjaju njegovu boju. Prije ispitivanja fecesa na skrivenu krv, lijekove koji sadrže metale treba otkazati, meso, ribu, paradajz, zeleno povrće treba isključiti iz prehrane. Ispitivanju fecesa za procjenu funkcionalnog kapaciteta probavnog trakta treba prethoditi pacijent koji slijedi određenu dijetu: štedljivu ili punu.
A.3. Informisanje pacijenata o uslovima pripreme za laboratorijske pretrage
Priprema pacijenta za istraživanje treba da uključuje:
Usmena uputstva pacijentu i izdavanje memoranduma o karakteristikama dodeljene studije (videti primere dopisa);
Poštovanje pacijenta propisanog režima i pravila za prikupljanje materijala (urina, sputuma) (naročito u vanbolničkim uslovima).
Primjer 1 - Dopis za pacijenta (kada se propisuje test tolerancije glukoze)
Test tolerancije na glukozu koji Vam je propisao Vaš lekar. Svrha testa je da se utvrdi efikasnost mehanizma izlučivanja insulina vašeg pankreasa i sistema za distribuciju glukoze u telu. Trebali biste se pripremiti za ovaj test tako što ćete promijeniti ishranu i lijekove najmanje 3 dana prije testa. Veoma je važno da se tačno pridržavate dole navedenih uputstava, jer će samo tada biti dobijeni vredni rezultati testa.
Morate slijediti tri glavne smjernice:
Količina ugljikohidrata u hrani treba biti najmanje 125 g dnevno 3 dana prije testa;
Ne smijete ništa jesti tokom 12 sati prije početka testa, ali ni u kom slučaju post ne smije biti duži od 16 sati;
Ne dozvolite sebi da vježbate 12 sati prije početka testa.
Vrlo je važno da se tačno pridržavate ovih preporuka, jer će se samo u tom slučaju dobiti pouzdani rezultati analize krvi.
Primjer 2 - Dopis za pacijenta (kada se propisuje opći klinički test urina)
Vaš ljekar je naručio opštu kliničku analizu urina. Svrha studije je objektivna procjena Vašeg stanja.
Da biste dobili pouzdane rezultate, morate se pripremiti za ovu studiju: suzdržati se od fizičkog napora, konzumiranja alkohola, ići u krevet dan ranije u uobičajeno vrijeme. Morate prikupiti prvi jutarnji urin. Stoga, ujutro nakon ustajanja, od medicinske sestre odjela treba nabaviti posudu za skupljanje urina. Uvjerite se da su vaši podaci naznačeni na posudi za urin: prezime, inicijali, odjel, odjel. Prije sakupljanja urina, potrebno je pažljivo toaletati vanjske genitalije, oprati ih pod tušem sapunom, kako iscjedak iz njih ne bi ušao u mokraću. Nakon ove pripreme idete u toalet i sav urin u potpunosti sakupite u posudu. Zašrafite posudu poklopcem i dostavite urin na mjesto koje odredi medicinska sestra odjeljenja. Vrlo je važno da se striktno pridržavate navedenih preporuka, jer će se samo u tom slučaju dobiti pouzdani rezultati.
Odobreno Naredba Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo od 18.12.2008. godine N 554-st.
Nacionalni standard Ruske Federacije GOST R 53079.4-2008
"KLINIČKE LABORATORIJSKE TEHNOLOGIJE. OSIGURANJE KVALITETA KLINIČKO-LABORATORIJSKIH STUDIJA. Dio 4. PRAVILA ZA IZVOĐENJE PREANALITIČKE FAZE"
kliničke laboratorijske tehnologije. Osiguranje kvaliteta kliničkih laboratorijskih ispitivanja. Dio 4. Pravila izvođenja preanalitičke faze
Uveden po prvi put
Predgovor
Ciljevi i principi standardizacije u Ruskoj Federaciji utvrđeni su Federalnim zakonom od 27. decembra 2002. N 184-FZ "O tehničkoj regulaciji" i pravilima za primjenu nacionalnih standarda Ruske Federacije - GOST R 1.0-2004. "Standardizacija u Ruskoj Federaciji. Osnovne odredbe"
1 područje upotrebe
Ovim standardom se utvrđuju zahtjevi za uslove i postupke za provođenje preanalitičke faze kliničkih laboratorijskih studija kako bi se isključio ili ograničio utjecaj endogenih, egzogenih, jatrogenih i drugih faktora koji ometaju ispravan odraz stanja unutrašnjeg okruženja. pregledao pacijente u rezultatima kliničkih laboratorijskih studija.
Ovaj standard mogu koristiti sve organizacije, ustanove i preduzeća, kao i individualni preduzetnici čije se delatnosti odnose na pružanje zdravstvene zaštite.
2. Regulatorne reference
Ovaj standard koristi normativne reference na sljedeće nacionalne standarde:
GOST R ISO 15189-2006 Medicinske laboratorije. Posebni zahtjevi za kvalitetu i kompetentnost
GOST R ISO 15190-2007 Medicinske laboratorije. Sigurnosni zahtjevi
Napomena – Prilikom korišćenja ovog standarda preporučljivo je provjeriti valjanost referentnih standarda u sistemu javnog informisanja – na službenoj web stranici Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo na internetu ili prema godišnje objavljenom indeksu informacija „Nacionalni standardi “, koji je objavljen od 1. januara tekuće godine i prema odgovarajućim mjesečno objavljenim informativnim znacima objavljenim u tekućoj godini. Ako je referentni standard zamijenjen (modificiran), onda kada koristite ovaj standard, trebali biste se voditi zamjenskim (modificiranim) standardom. Ako je referentni standard poništen bez zamjene, odredba u kojoj je data referenca na njega se primjenjuje u mjeri u kojoj to ne utiče na ovu referencu.
3. Pravila za izvođenje preanalitičke faze kliničkih laboratorijskih studija
3.1. Opće odredbe
Pouzdanost odraza u rezultatima laboratorijskih studija o stanju unutrašnje sredine pacijenta, sadržaju željenih komponenti bioloških materijala u velikoj meri zavisi od uslova u kojima se pacijent nalazio u periodu koji je prethodio uzimanju biomaterijala. uzorka od njega, o uslovima i postupku uzimanja uzorka, njegove primarne obrade i transporta u laboratoriju, odnosno od faktora preanalitičke faze kliničko-laboratorijske studije.
Da bi se isključio ili ograničio uticaj ekstralaboratorijskih faktora preanalitičke faze na rezultate laboratorijskih ispitivanja, ovim standardom se reguliše:
a) uslove perioda koji je prethodio uzimanju uzorka biološkog materijala od pacijenta (Prilog A);
b) uslove i postupke za uzimanje uzorka biološkog materijala od pacijenta;
c) postupci primarne obrade uzorka biološkog materijala;
d) uslove za skladištenje i transport uzoraka biomaterijala do kliničko-dijagnostičkih laboratorija.
Zahtjevi standarda su zasnovani na:
a) naučni podaci o stalnim i promenljivim faktorima fizičke, hemijske i biološke prirode koji mogu uticati na sadržaj supstanci i ćelija u biološkim materijalima pacijenata;
b) generalizovani podaci o stabilnosti komponenti u uzorcima bioloških materijala nakon uzimanja u različitim uslovima skladištenja (prilozi B, C, D);
c) generalizovani podaci o uticaju lekova koje pacijent uzima na rezultate laboratorijskih pretraga (Dodatak E);
d) zahtjeve GOST R ISO 15189 (odjeljak 5.4).
Svrha Pravilnika je da se obezbijedi takav kvalitet izvođenja preanalitičke faze kliničko-laboratorijskih studija, koji je neophodan za dobijanje njihovih rezultata koji pouzdano odražavaju stanje unutrašnje sredine ispitivanih pacijenata u vrijeme pregleda, i to:
Pravilna priprema pacijenata za laboratorijske pretrage;
Informisanje pacijenata o potrebnim ograničenjima u ishrani, fizičkoj aktivnosti, pušenju, o pravilima prikupljanja biološkog materijala koji pacijent obično prikuplja (urin, izmet);
Uputiti osoblje koje se bavi uzimanjem uzoraka bioloških materijala od pacijenata o specifičnostima postupaka uzimanja različitih vrsta ovih materijala;
Racionalna organizacija procesa uzimanja uzoraka biomaterijala;
Potpuno obezbjeđivanje procedura za uzimanje uzoraka biomaterijala sa potrebnim alatima, priborom, sredstvima primarne obrade i transporta.
Uzimajući u obzir potencijalnu biološku opasnost od bioloških uzoraka dobijenih od pacijenata, osoblje koje obavlja ove funkcije treba biti informirano i obučeno o pravilima za sigurno uzorkovanje i treba imati zaštitnu opremu (rukavice, uređaje za sigurno prikupljanje korištenih igala, itd.) u skladu s sa zahtevima GOST R ISO 15190.
Ova pravila sadrže opšte odredbe da, u odnosu na pojedinačne biološke materijale i pojedinačne analite koji se u njima proučavaju, biološki objekti mogu zahtevati posebne uslove i postupke, što treba da bude odraženo u regulatornim dokumentima o tehnologijama za pružanje odgovarajućih jednostavnih ili složenih medicinskih usluga, u odnosu na funkcije različitih kategorija kliničkog osoblja.
Na osnovu ovih opštih pravila, svaka medicinska organizacija treba da izradi i uvede za obaveznu implementaciju interna pravila za sprovođenje preanalitičke faze u odnosu na svaku vrstu istraživanja koja se obavljaju u laboratoriji, uzimajući u obzir karakteristike medicinskog profila i organizacionog oblika ustanove. . U slučaju izvođenja studija u laboratoriji druge ustanove, pravila za izvođenje preanalitičke faze, uključujući uslove za transport uzoraka, u vezi sa ovim studijama, treba da se usaglase sa rukovodiocem laboratorije koja izvodi ove studije. Dostupnost i primjena od strane osoblja pravila za provođenje preanalitičke faze laboratorijskog istraživanja jedan je od preduslova za sertifikaciju procesa za izvođenje istraživanja u kliničko-dijagnostičkoj laboratoriji.
3.2. Zahtjevi za uslove i postupke za uzimanje uzorka biološkog materijala
Uzorkovanje ili uzorkovanje je proces uzimanja ili formiranja uzoraka, karakteriziran postupkom uzorkovanja, odnosno operativnim zahtjevima i/ili uputama za prikupljanje, uklanjanje i pripremu jednog ili više uzoraka iz pregledane partije radi utvrđivanja karakteristika te serije. (u laboratorijskoj medicini pregledana partija je pregledani pacijent, a uzorci ili uzorci su dijelovi ovog ili onog biološkog materijala).
3.2.1 Biološki materijal - krv
Većina kliničkih laboratorijskih istraživanja provodi se u uzorcima krvi: venske, arterijske ili kapilarne. Venska krv je najbolji materijal za određivanje hematoloških, biohemijskih, hormonalnih, seroloških i imunoloških parametara.
Za analizu analita u punoj krvi, serumu ili plazmi najčešće se uzima uzorak krvi iz kubitalne vene. Indikacije za vađenje krvi iz prsta za klinički test krvi:
Sa opekotinama koje zauzimaju veliku površinu tijela pacijenta;
Ako pacijent ima vrlo male vene ili kada im je teško pristupiti;
S teškom pretilošću pacijenta;
Sa utvrđenom sklonošću venskoj trombozi;
Kod novorođenčadi.
Prilikom uzimanja uzorka krvi iz venskog ili arterijskog katetera kroz koji je infundirana infuziona otopina, kateter prvo treba isprati izotoničnim fiziološkim rastvorom u zapremini koja odgovara zapremini katetera i uzeti prvih 5 ml (mililitara) krvi. iz katetera treba baciti. Nedovoljno ispiranje katetera može dovesti do kontaminacije uzorka krvi lijekovima koji se ubrizgavaju kroz kateter. Ne treba uzimati uzorke krvi iz katetera tretiranih heparinom za studije koagulacionog sistema krvi.
U zavisnosti od vrste dodeljene studije, uzorak krvi se mora uzeti u prisustvu strogo definisanih aditiva. Da bi se dobila plazma, krv se prikuplja uz dodatak antikoagulansa: etilendiamintetraoctene kiseline, citrata, oksalata, heparina. Za proučavanje sistema koagulacije krvi koristi se samo citratna plazma (u tačnom odnosu jedan deo 3,8% (0,129 mol/l) rastvora natrijum citrata i devet delova krvi). Većina hematoloških studija koristi vensku krv sa solima etilendiamintetrasirćetne kiseline (EDTA, K 2 ili K 3 -EDTA). Da bi se dobio serum, krv se uzima bez antikoagulansa. Za ispitivanje glukoze, krv se uzima uz dodatak inhibitora glikolize (natrijum fluorid ili jodoacetat).
Inhibitor aprotinina se koristi za proučavanje niza nestabilnih hormona (osteokalcin, kalcitonin, adrenokortikotropni hormon).
Za dobijanje uzoraka iz uzoraka krvi za različite vrste studija preporučuje se sljedeći redoslijed punjenja epruvete:
Krv bez aditiva - za dobijanje hemokulture koja se koristi u mikrobiološkim studijama;
Krv bez antikoagulansa - za dobijanje seruma koji se koristi u kliničkim, hemijskim i serološkim studijama;
Krv sa citratom - za dobijanje plazme koja se koristi u studijama koagulacije;
Krv sa heparinom - za dobijanje plazme koja se koristi u biohemijskim studijama;
EDTA krv - za dobijanje pune krvi koja se koristi za hematološke studije i plazme koja se koristi za neke kliničke hemijske studije.
Za očuvanje eritrocita u uzorku krvi koristi se mješavina antikoagulansa s aditivima, na primjer, ACD (antikoagulant-citrat-dekstroza ili kiselina-citrat-dekstroza).
Kako bi se izbjegla jatrogena anemizacija pacijenata, volumen krvi uzet za istraživanje treba racionalno izračunati, na osnovu činjenice da se samo polovina prvobitno uzetog volumena na kraju potroši direktno za analizu (uzimajući u obzir korištenje seruma ili plazme sa hematokrit od 0,5).
Sa savremenim analizatorima dovoljne su sledeće količine uzoraka:
Za biohemijske studije: 4 - 5 ml; kada se koristi heparinizirana plazma: 3 - 4 ml;
Za hematološke studije: 2 - 3 ml krvi sa EDTA;
Za studije koagulacionog sistema: 2 - 3 ml citratne krvi;
Za imunotestove, uključujući studije proteina, itd.: 1 ml pune krvi za 3-4 imunotestiranja;
Za proučavanje brzine sedimentacije eritrocita: 2 - 3 ml citratne krvi;
Za ispitivanje plinova u krvi: kapilarna krv - 50 µl (mikrolitara); arterijska ili venska krv sa heparinom - 1 ml.
Racionalno je koristiti epruvete za uzimanje krvi malog volumena (4-5 ml) s omjerom promjera i visine epruvete od 13 do 75 mm. Upotreba plazme umjesto seruma daje povećanje prinosa analiziranog materijala za 15% - 20% uz isti volumen krvi uzete od pacijenta. Uzimanje venske krvi je olakšano upotrebom vakumskih cijevi. Pod utjecajem vakuuma, krv iz vene brzo ulazi u epruvetu, što pojednostavljuje postupak uzimanja i skraćuje vrijeme za nanošenje podveze.
Za označavanje sadržaja epruveta sa raznim dodatnim komponentama koristi se bojno označavanje čepova koji ih zatvaraju. Dakle, za epruvete sa antikoagulansima ljubičasta boja epruvete znači prisustvo EDTA, zelena boja - heparin, plava - citrat. Dodavanje inhibitora glikolize (fluorid, jodoacetat) u epruvetu, bilo samostalno ili u kombinaciji sa antikoagulansima (heparin, EDTA), šifrirano je sivim čepom (vidi tabelu 1).
Tabela 1
Dodaci u tubama označenim bojama
|
Sadržaj tube |
Aplikacija |
Boja koda |
|
Prazan, bez aditiva, za surutku |
Biohemija, serologija |
Crveno bijelo |
|
Heparin (12-30 U/ml) |
Plazma za biohemiju |
Zelena/narandžasta |
|
K 2 ili K 3 -EDTA (1,2 - 2,0 mg / ml) |
Hematologija i odabrane hemije plazme |
Ljubičasta / crvena |
|
Natrijum citrat (0,105-0,129 mol/L) |
Testovi koagulacije |
Plavo zeleno |
|
Natrijum fluorid (2 - 4 mg / ml) / kalijum oksalat (1 - 3 mg / ml) |
glukoza, laktat | |
|
K 3 -EDTA i aprotinin |
Nestabilni hormoni | |
|
NAPOMENA Epruvete koje sadrže kiselinu-citrat-dekstrozu (ACD, formule A i B) koriste se za očuvanje ćelija i označene su žutom bojom. |
||
3.2.2 Biološki materijal - cerebrospinalna tečnost
Uzimanje likvora vrši se strogo u skladu sa utvrđenom procedurom i po mogućnosti što je pre moguće nakon uzimanja krvi za studije seruma, sa čijim rezultatima se upoređuju podaci u likvoru.
Treba ukloniti prvih 0,5 ml i svu cerebrospinalnu tečnost (u daljem tekstu CSF) sa primesom krvi. Preporučene količine uzorka CSF-a su u skladu sa Tabelom 2.
tabela 2
Uzorak se stavlja uz poštovanje aseptičkih pravila u epruvete sa čepovima (za mikrobiološka ispitivanja - u sterilne, za citološke i kliničko-hemijske studije - u bez čestica prašine, bez EDTA i fluorida).
3.2.3 Biološki materijal - urin
U zavisnosti od svrhe studije, uzorci urina se prikupljaju ili u obliku odvojenih porcija ili u određenom vremenskom periodu. Prvi jutarnji dio urina (na prazan želudac, odmah nakon spavanja) koristi se za opću analizu, drugi jutarnji dio urina se koristi za kvantitativne studije u odnosu na oslobađanje kreatinina i za bakteriološke studije, nasumični dio se koristi za kvalitativne ili kvantitativne kliničke i hemijske studije, dnevni urin se koristi za kvantitativno određivanje izlučivanja analita.
Preporučljivo je koristiti posudu sa širokim otvorom i poklopcem; ako je moguće, urin treba odmah prikupiti u posudu u kojoj će biti dostavljena u laboratorij. Urin iz posude, patke, lonca ne treba uzimati, jer i nakon ispiranja ovih sudova može ostati talog fosfata koji doprinosi razgradnji svježeg urina. Ako se sav prikupljeni urin ne dostavi u laboratoriju, onda je prije ispuštanja dijela potrebno temeljito protresti kako se sediment koji sadrži formirane elemente i kristale ne bi izgubio.
Prilikom uzimanja jutarnjeg urina (na primjer, za opštu analizu), cijeli dio jutarnjeg urina (poželjno je da prethodno mokrenje bude najkasnije u dva sata ujutro) sakupi se u suhu, čistu, ali ne sterilnu posudu, sa slobodno mokrenje. Prilikom sakupljanja dnevnog urina, pacijent ga sakuplja u roku od 24 sata po uobičajenom režimu pijenja. Ujutro u 6-8 sati isprazni mjehur (ovaj dio urina se izlije), a zatim u toku dana sav urin skuplja u čistu posudu sa širokim vratom i čvrstim poklopcem, sa kapacitetom od najmanje 2 litre. Posljednji dio se uzima tačno u isto vrijeme kada je prikupljanje započeto dan ranije (bilježi se vrijeme početka i završetka prikupljanja). Ako se sav urin ne pošalje u laboratoriju, tada se mjernim cilindrom mjeri količina dnevne mokraće, dio se sipa u čistu posudu u kojoj se dostavlja u laboratorij, te se obavezno indicira količina dnevnog urina.
Ako je za analizu potrebno sakupljanje urina 10-12 sati, prikupljanje se obično vrši noću: prije spavanja pacijent isprazni mjehur i zabilježi vrijeme (ovaj dio urina se odbacuje), zatim pacijent mokri nakon 10-12 sati u pripremljeno posuđe, ovaj dio urina se dostavlja u laboratoriju na istraživanje. Ako je nemoguće zadržati mokrenje 10-12 sati, pacijent mokri u pripremljeno posuđe u nekoliko doza i bilježi vrijeme posljednjeg mokrenja.
Ako je potrebno sakupljanje urina dva-tri sata, pacijent isprazni mjehur (ovaj dio se odbacuje), bilježi vrijeme i tačno 2-3 sata kasnije prikuplja urin za istraživanje.
Prilikom provođenja testa tri posude (čaše), jutarnji dio urina se prikuplja na sljedeći način: ujutro na prazan želudac, nakon buđenja i temeljitog toaleta vanjskih genitalija, pacijent počinje mokriti u prvu posudu, nastavlja u drugu i završava u trećem. Drugi dio bi trebao biti dominantan u volumenu. Prilikom dijagnosticiranja uroloških bolesti kod žena češće se koristi uzorak od dvije žile, odnosno urin se prilikom mokrenja dijeli na dva dijela, važno je da prvi dio u ovom slučaju bude malog volumena. Prilikom provođenja testa s tri posude kod muškaraca, posljednja trećina urina se sakuplja nakon masaže prostate. Sve posude su unaprijed pripremljene, svaka mora navesti broj porcije.
U prvu porciju prikupljenog dnevnog urina dodaju se različiti konzervansi, u zavisnosti od vrste istraživanja: za većinu komponenti - timol (nekoliko kristala timola na 100 ml urina), za glukozu, ureu, mokraćnu kiselinu, kalijum, kalcijum, oksalat, citrat - natrijum azid (0,5 ili 1,0 g) za ukupnu količinu dnevnog urina, za kateholamine i njihove metabolite, 5-hidroksioctenu kiselinu, kalcijum, magnezijum, fosfate - hlorovodoničnu kiselinu (25 ml, što odgovara 6 mol/l za zapreminu dnevnog urina), za porfirine, urobilinogen - natrijum karbonat, 2 g po litru urina. Moguća je i upotreba Mullerove tečnosti (10 g natrijum sulfata, 25 g kalijum dihromata, 100 ml vode) 5 ml na 100 ml urina, borne kiseline 3-4 granule na 100 ml mokraće, glacijalne sirćetne kiseline 5 ml za cjelokupnu količinu dnevnog urina, benzoata ili natrijum fluorida, 5 g za cjelokupnu količinu dnevnog urina. U posudu s urinom dodaje se nekoliko mililitara toluena tako da u tankom sloju prekrije cijelu površinu urina; ovo daje dobar bakteriostatski efekat i ne ometa hemijsku analizu, ali izaziva blagu maglu. Formalin, koji se dodaje u količini od otprilike 3-4 kapi na 100 ml urina, inhibira rast bakterija, dobro čuva ćelijske elemente, ali ometa neka hemijska određivanja (šećer, indikan). Kloroform, koji se dodaje u količini od 2 - 3 ml hloroformske vode (5 ml hloroforma na 1 litar vode) na 100 ml urina, pokazuje nedovoljan efekat očuvanja, a također negativno utječe na rezultate proučavanja sedimenta urina ( mijenjanje ćelija) i rezultati nekih hemijskih studija.
3.2.4 Biološki materijal - pljuvačka
Pljuvačka, koja je ili proizvod samo jedne žlijezde, ili mješavina sekreta iz nekoliko žlijezda, može se koristiti za proučavanje brojnih hormona i lijekova, uključujući praćenje lijekova. Sakupljanje pljuvačke može se vršiti pomoću uređaja (tampona, kuglica) koji se sastoje od različitih upijajućih materijala (pamuk, viskoza, polimeri).
3.2.5 Biološki materijal - izmet
Izmet za istraživanje treba sakupljati u čistu, suhu posudu sa širokim otvorom, po mogućnosti staklenu (izmet se ne smije sakupljati u tegle i boce s uskim grlom, kao ni u kutije, kutije šibica, papir itd.). Treba izbjegavati miješanje urina, sekreta iz genitalnih organa i drugih supstanci, uključujući lijekove. Ako za bilo koje kemijsko određivanje (na primjer, urobilinogen) trebate točno znati količinu izlučenog izmeta, tada se posuđe u koje se skuplja izmet prvo mora izvagati.
3.3. Osobine uslova za uzimanje uzoraka biomaterijala za posebne vrste istraživanja
Prilikom uzimanja uzoraka za bakteriološka ispitivanja, posebnu pažnju treba obratiti na prevenciju kontaminacije. Sadržaj apscesa treba po mogućnosti prikupiti kroz kožu, jer se lakše dezinficira nego sluzokože. Tečni materijal je poželjniji od uzoraka brisa. Tajna koja sadrži ometajuće sekundarne mikroorganizme mora se ukloniti s površine otvorene rane, a zatim se uzorak sakuplja bakteriološkim tamponom kružnim rotacijskim pokretima od centra prema periferiji rane. Volumen uzorka treba da bude što je moguće veći. Uzorke hemokulture, ako je moguće, treba uzeti tokom perioda povišene telesne temperature. Ako se sumnja na infektivni endokarditis, potrebno je uzeti najmanje deset hemokultura.
Uzorci za izolaciju i identifikaciju virusa obično se prikupljaju odmah nakon pojave simptoma (ako je moguće u prva tri dana). Za analizu se koriste brisevi (iz nosa, larinksa, očiju), brisevi iz ždrijela, tečnost iz vezikula u lezijama kože, izmet, urin i likvor.
Prilikom uzimanja uzoraka kože za mikološke studije, skalpelom se uzimaju struganje aktivnih lezija nakon temeljne dezinfekcije područja kože. Kod naslaga na kosi uzorci se uzimaju pipetom za epilaciju ili se odrežu. Kada su nokti oštećeni, njihovi dijelovi i strugotine se uzimaju sa dna noktiju. Nasumični uzorak urina koristi se za otkrivanje kvasca u urinu, a jutarnji uzorak je poželjniji za otkrivanje kvasca ili gljivica u sputumu.
3.4.1 Pravila za izdavanje uputnice za laboratorijska ispitivanja
Prijave za testove moraju biti dogovorene sa svim lekarima specijalistima koji su uključeni u lečenje pacijenta kako bi se tokom venepunkcije uzeo materijal za sve potrebne studije i ne bi se ponavljao postupak. Medicinska sestra mora prikupiti sve prijave za ovog pacijenta i dati zbirni zahtjev za testove (primjenjivo samo za bolnicu). Ako je pacijent prebačen na drugo odjeljenje, onda i ona mora o tome upozoriti laboratoriju kako bi se rezultati studija poslali na pravo odjeljenje i ne bi se izgubili.
U smjeru za laboratorijska istraživanja (primjena) treba prikazati sljedeće podatke:
Datum i vrijeme zakazivanja;
Datum i vrijeme uzimanja uzorka krvi (prikupljanje biološkog materijala);
Prezime i inicijali pacijenta;
Odjeljenje, broj istorije bolesti, broj odjeljenja; -dob, pol;
Dijagnoza;
Vrijeme uzimanja posljednje doze lijekova koji mogu utjecati na rezultat analize;
Prezime i inicijali ljekara koji je naručio studiju;
Spisak potrebnih studija;
Potpis specijaliste koji je uzeo krv ili drugi biološki materijal.
3.4.2 Pravila za početnu obradu uzorka biomaterijala
Najvažniji postupak za početnu obradu uzoraka biomaterijala nakon uzimanja od pacijenata je njihovo kodiranje u svrhu njihove naknadne pouzdane identifikacije. Šifriranje tipova uzoraka prema prirodi aditiva koji se u njih unose fiksirano je uz pomoć različitih boja kapica epruveta koje sadrže odgovarajuće aditive: crveno/bijelo - bez aditiva, za serum, kliničke i kemijske studije, serologija; zelena - heparin, za plazma, klinička i hemijska ispitivanja; ljubičasta - EDTA, za plazma, hematološke studije; plava - natrijum citrat, za studije koagulacije; siva - natrijum fluorid, za proučavanje glukoze, laktata. Identifikacija uzoraka od određenih pacijenata je najracionalnija uz pomoć bar kodova, koji odražavaju identifikacione karakteristike pacijenata: prezime, kliničko odjeljenje, prezime ljekara i sl. Bar kodovi se izrađuju na mjestu uzorkovanja (kada se uzorci uzimaju). isporučeno iz drugog laboratorija, označavanje je dozvoljeno vršiti u laboratoriji koja vrši analizu) i očitavati pomoću posebnog uređaja u kliničkoj laboratoriji. U malim ustanovama moguće je ručno kodiranje epruveta nanošenjem simbola i brojeva na njih olovkom na staklu ili flomasterom.
Ostali postupci primarne obrade uzoraka biomaterijala na mjestu njihovog uzimanja zavise od opšte organizacije laboratorijske podrške u ovoj ustanovi. Ako se prostorije za tretman nalaze u istoj zgradi kao i laboratorija, tada posude za uzorke treba što prije dostaviti u laboratoriju gdje će se izvršiti sve daljnje radnje.
3.4.2.1 Biološki materijal - krv
Ako je potreban duži transport do laboratorije, uzorke zgrušane krvi (obično se zgrušavanje dešava u roku od 30 minuta) namenjene za proizvodnju seruma treba centrifugirati na licu mesta najkasnije 1 sat nakon uzimanja uzorka Krv za dobijanje seruma ili plazme centrifugira se 10 - 15 minuta pri ubrzanju od 1000 - 1200 g (rpm) Citrirana plazma za ispitivanje sistema koagulacije krvi centrifugira se 15 minuta na 2000 g; da bi se dobila plazma bez trombocita, centrifugiranje traje 15 - 30 minuta pri 2000 - 3000 centrifugiranja kapilarne epruvete se izvodi na 6000 - 15000 d u trajanju od 90 sekundi. Obično se centrifugiranje izvodi na temperaturi od 20°C - 22°C. Centrifugiranje na 4°C, 6°C može biti potrebno za pojedinačne analite. za diferencijalni broj leukocita treba pripremiti najkasnije 3 sata nakon uzorkovanja.
Budući da se nukleinske kiseline brzo razgrađuju, molekularne biološke uzorke treba brzo stabilizirati inaktivacijom DNaza i RNaza haotropnim agensima (gvanidin izotiocijanat - GITC) i organskim rastvaračem kao što je fenol. Konačna koncentracija GITC-a u stabiliziranom uzorku ne smije biti niža od 4 mol/l. Tako stabilizirani materijal ne smije se hladiti kako bi se izbjegla kristalizacija GITC-a. Krv s EDTA za ekstrakciju DNK iz leukocita ne zahtijeva stabilizaciju.
3.4.2.2 Biološki materijal - izmet
3.5. Zahtjevi za uslove skladištenja i transporta uzoraka biomaterijala u kliničku laboratoriju
Uslovi skladištenja uzoraka biomaterijala uzetih od pacijenata određuju se stabilnošću željenih analita u ovim uslovima. Maksimalna dozvoljena nestabilnost, izražena kao procentualno odstupanje rezultata nakon skladištenja od početnog nivoa, ne bi trebalo da prelazi polovinu veličine ukupne greške određivanja, izračunate iz zbira biološke i analitičke varijacije datog analita. Maksimalno dozvoljeno vrijeme skladištenja mjeri se vremenskim periodom tokom kojeg 95% uzoraka ostaje na originalnom nivou analita.
Stabilnost analita u različitim tipovima uzoraka (krv, urin, likvor) i uzorcima (serum, plazma, sediment, krvni razmaz) nije ista (vidjeti Anekse B, C, D). Podatke o stabilnosti uzorka također treba uzeti u obzir prilikom pohranjivanja uzoraka nakon što ih primi laboratorij. Za analite koji su nestabilni na svjetlu, moraju se poduzeti odgovarajuće mjere opreza (sakupljanje materijala u tamnoj posudi, zaštita uzorka od direktne svjetlosti).
3.5.1 Biološki materijal - krv
Sadržaj elektrolita, supstrata i nekih enzima se možda neće promijeniti kada se uzorci krvnog seruma čuvaju na temperaturi hladnjaka od 4°C do četiri dana. Hemoglobin, eritrociti su stabilni jedan dan kada se čuvaju u zatvorenoj tubi. Ne preporučuje se skladištenje uzoraka krvne plazme namijenjenih za studije koagulacije na sobnoj temperaturi duže od 4 sata.
Proučavanje plinova u krvi treba izvršiti odmah; ako hitna studija nije moguća, uzorci u zatvorenim staklenim posudama mogu se čuvati u kupelji s ledenom vodom do 2 sata.
Prilikom transporta u laboratorij, posude sa uzorcima krvi treba zaštititi od protresanja kako bi se izbjegao razvoj hemolize. Temperature ispod 4°C i iznad 30°C mogu značajno promijeniti sadržaj mnogih analita u uzorku. Uzorci pune krvi se ne mogu slati.
3.5.2 Biološki materijal - urin
Prikupljeni urin se dostavlja u laboratoriju u najkraćem mogućem roku. Dugotrajno skladištenje urina na sobnoj temperaturi dovodi do promjene fizičkih svojstava, uništavanja stanica i razmnožavanja bakterija. Urin prikupljen za opštu analizu može se čuvati najviše 1,5 - 2,0 sata u frižideru, upotreba konzervansa je nepoželjna, ali je dozvoljena ako između mokrenja i pregleda prođe više od 2 sata. Najprihvatljiviji način čuvanja urina je hlađenje (možete čuvati u frižideru, ali nemojte zamrzavati). Hlađenje ne uništava oblikovane elemente, ali je moguće uticati na rezultate određivanja relativne gustine.
3.5.3 Biološki materijal - cerebrospinalna tečnost
Prilikom ispitivanja u roku od 1 sata, uzorak se ne hladi. Za transport uzoraka likvora koriste se zatvorene epruvete. Prilikom pregleda u roku od tri sata čuvati na ledu, ne zamrzavati, ne fiksirati, ne dodavati konzervanse. Prijevoz treba obaviti što je prije moguće zbog nestabilnosti ćelije. Za citološke studije treba poslati preparate dobijene citocentrifugiranjem uzorka likvora (20 min na 180 g) koji su stabilni 4 do 6 dana na sobnoj temperaturi. Za dugotrajno skladištenje, nakon odvajanja ćelija centrifugiranjem, uzorak treba brzo zamrznuti na minus 70°C u dobro zatvorenoj polipropilenskoj bočici.
3.5.4 Dostava biomaterijala za mikrobiološko ispitivanje u laboratoriju
Dostava u laboratoriju bilo kojeg uzorka biomaterijala namijenjenog za mikrobiološka istraživanja ne smije trajati duže od dva sata nakon uzimanja materijala. Čak ni najnapredniji transportni sistem ne može zamijeniti brzi transport i trenutno ispitivanje uzorka. Zahtjevi za transport i skladištenje bakterioloških uzoraka dati su u Tabeli 3. Ako se ovi uvjeti ne mogu ispuniti, preporučuje se inokulacija u bočici hemokulture ili hemoflasci, ili, na primjer, za uzorke urina, upotreba stakalca za potapanje.
Tabela 3
Uslovi za transport i skladištenje uzoraka različitih biomaterijala za bakteriološke studije
|
Prijevoz |
Temperatura skladištenja |
|
|
Bočica za hemokulturu | ||
|
Materijal iz CSF apscesa Pleuralna, perikardijalna, peritonealna, sinovijalna tečnost Tajne sinusa |
Brzi transport: ostavite uzorak u špricu (začepljenom) u anaerobnim uslovima. |
Na sobnoj temperaturi, ne inkubirati, zaštititi od hlađenja |
|
Cerebrospinalna tečnost (kada se testira na N. meningitidis) |
37°C u termostatu ili termosici |
|
|
Bronhoalveolarna lavaža (BAL) tečnost |
Sobna temperatura |
|
|
Cool |
||
|
Brzi transport (2 sata) |
Sobna temperatura |
|
|
Kašnjenje transporta (do 24 sata) |
Cool |
|
|
Tobogani za uranjanje |
Sobna temperatura ili 37°C |
|
|
Brzi transport (2 sata) |
Sobna temperatura |
|
|
Odgođen transport |
Cool |
|
|
Brzi transport (1h) |
Sobna temperatura |
|
|
Odgođeni transport (koristite transportni medij) |
Cool |
|
|
Bris sa uzorkom: iz očiju, ušiju, usta, larinksa, nosa, uretre, grlića materice, rektuma, rana |
Bris u transportnom mediju (vreme transporta više od 4 sata) |
Sobna temperatura |
|
biopsijski materijal |
Brzi transport u sterilnom izotoničnom fiziološkom rastvoru |
Cool |
|
Odgođeni transport (koristite transportni medij) |
Temperatura od 4°C do 30°C - ovisno o očekivanoj vrsti mikroorganizma |
Uzorke za otkrivanje i identifikaciju virusa treba odmah dostaviti u laboratoriju na 4°C u posebnom kontejneru. Pod ovim uslovima, virusi obično ostaju stabilni 2 do 3 dana.
Presjeci kože, kose i noktiju na mikološki pregled šalju se u laboratoriju suvi u sterilnim posudama. Nasumični uzorak urina za detekciju kvasca odmah se šalje u laboratoriju u sterilnom kontejneru. Isto se radi i sa jutarnjim uzorkom sputuma kako bi se u njemu otkrile gljivice slične kvascu i plijesni. Uzorci tkiva za mikološka ispitivanja, stavljeni u izotonični rastvor, odmah se šalju u laboratoriju. Uzorke materijala iz vagine, gornjih disajnih puteva ili fecesa za mikološke studije (po dva brisa sa svakim uzorkom) preporučuje se slati u sterilnim kontejnerima. Uz kratak period transporta uzoraka za mikološka ispitivanja, sobna temperatura ne utiče negativno na rezultate. Prilikom transporta na velike udaljenosti preporučuje se hlađenje uzoraka (nije neophodno za uzorke briseva) kako bi se spriječilo suzbijanje spororastućih gljivica bakterijama. Ako se sumnja na infestaciju fikomicetama (npr. Mucor), uzorak se mora brzo transportovati bez hlađenja.
Uzorak materijala
Vrsta uzorka i transport
Na primjer, Ascaris, proglotide
Na primjer, buhe, uši
Izmet za transport
Epruveta za izmet
Za Lawless bojenje, fiksirajte sublimiranim alkoholom (alkohol/HgCl 2)
Jaja ili larve crijevnih nematoda, cestoda, crijevnih trematoda, trematoda jetre, trematoda pluća. Ciste protozoa: amebe, flagelati, cilijati, kokcidije, mikrosporidija. Vegetativni oblici protozoa (posebno amebe, giardije)
Izmet za hitan pregled
Vegetativni oblici protozoa (posebno amebe, giardije)
duodenalna tečnost
Na sobnoj temperaturi za hitan pregled
Vegetativni oblici, lamblia
Dnevni urin
Schistosoma hematobium
Tanak razmaz, debeo bris, heparinizirana krv
Plazmodijum, tripanosomi, mikrofilarije
Koštana srž
bris, sterilna koštana srž
Leishmania
Cjevčica za sputum
Jaja paragonimusa, larve crijevnih nematoda, u nekim slučajevima kukice Echinococcus
Presjeci kože u izotoničnom NaCl (H)
Onchocerca (mikrofilarija)
Sterilna biopsija kože
Leishmania
Detekcija jajašca ili odraslih na perianalnoj koži
Odabir materijala vrši se na štapiću ili ljepljivoj vrpci
Prilikom slanja uzoraka, njihov integritet mora biti osiguran kako bi rezultat analize bio tačan i bili ispunjeni zahtjevi za biosigurnost: ne bi trebalo biti rizika ni za ljude ni za okoliš.
Pravila koja uređuju transport putem pošte utvrđena su relevantnim dokumentima. Uzorci koji se šalju poštom moraju "izdržati curenje, udar, promjene pritiska i druge naprezanja koja se mogu pojaviti tokom normalnog transporta." Nije dozvoljeno koristiti staklo kao materijal za pakovanje prilikom transporta uzoraka kako bi se izbjeglo lomljenje i moguća šteta za osobe koje su uključene u transport.
Unutrašnje pakovanje za uzorak materijala,
upijajući materijal,
Vanjska ambalaža, sa podacima o uzorku i laboratorijskim obrascima za potrebe analize: kutija, vrećica.
Više posuda za uzorke do 500 ml može se pakovati u jednu kutiju od kartona, drveta, odgovarajuće plastike ili metala u skladu sa propisima o transportu bioloških opasnosti. Dijagnostički uzorci, ako ne ispare kroz ambalažu, mogu se poslati u paketima. Paketi koji sadrže zarazne materijale moraju biti označeni DIJAGNOSTIČKI TEST / OPASNOST OD INFEKCIJE. Pošiljalac je odgovoran za postavljanje zaraznih supstanci. Optimalna vremena isporuke uzoraka biomaterijala u laboratoriju prikazana su u tabeli 5.
NAPOMENA U svakom slučaju, ako se u transportnom pakovanju nalazi infektivan materijal, potreban je dodatni sekundarni kontejner kako bi se spriječilo bilo kakvo curenje materijala u slučaju bilo kakvog mehaničkog oštećenja.
Tabela 5
Optimalno vrijeme isporuke uzoraka u laboratoriju
|
Naziv proučavanih parametara |
Maksimalno dozvoljeno vrijeme od trenutka preuzimanja materijala, min |
|
Mikroskopija urina | |
|
stolica za amebijazu |
Odmah |
|
Klinički test krvi | |
|
biohemija: | |
|
enzimi | |
|
K, Na, CI, HCO 3 | |
|
Koagulologija | |
|
mikrobiologija: | |
|
rutinska bakteriološka kultura | |
|
brisevi (bris) sa med | |
|
brisevi (bris) bez medijuma | |
|
tečni uzorci (krv, urin, itd.) |
3.5.5 Kriterijumi za odbijanje prihvatanja biomaterijala za istraživanje od strane laboratorija:
Nepodudarnost između podataka aplikacije i etikete (inicijal, datum, vrijeme, itd.);
Nedostatak etikete na posudi za uzorkovanje (kontejner ili epruveta);
Nemogućnost čitanja podataka o putovnici pacijenta na aplikaciji i/ili etiketi;
Nedostatak naziva odjeljenja, broja istorije bolesti, prezimena ljekara, potpisa proceduralne sestre, jasne liste potrebnih studija;
Hemoliza (osim studija na koje ne utiče prisustvo hemolize);
Uzeti materijal je u neodgovarajućem kontejneru (tj. materijal je uzet sa pogrešnim antikoagulansom, konzervansom itd.);
Prisustvo ugrušaka u uzorcima sa antikoagulansom;
Materijal je uzet u vakuum kontejnerima sa isteklim rokom trajanja.
Zahtjevi
na uslove perioda koji prethodi uzimanju uzorka(a) biološkog(ih) materijala(a) od pacijenta
Zahtjevi za uslove perioda koji prethodi uzimanju uzoraka biološkog materijala od pacijenta za laboratorijsko ispitivanje odnose se uglavnom na postupanje kliničkog osoblja (liječnici, medicinske sestre), čiji predstavnici neposredno opslužuju i nadgledaju pacijente. Međutim, zbog značajnog uticaja neusklađenosti sa ovim zahtevima na laboratorijske rezultate, sledeći zahtevi su uključeni u ovaj standard.
A.1. Zahtjevi za uzimanje u obzir utjecaja jatrogenih faktora na rezultate laboratorijskih ispitivanja
Uslovi perioda koji prethodi uzimanju uzorka biološkog materijala od pacijenta za laboratorijsko ispitivanje mogu imati značajan uticaj na rezultate laboratorijske studije. Među faktorima čiji utjecaj treba uzeti u obzir su mjere liječenja i dijagnostike koje se provode u odnosu na pacijenta:
Lijekove koje pacijent uzima;
Operativne intervencije;
Injekcije, infuzije, transfuzije;
Punkcije, biopsije;
Ergometrija
Uvođenje radionepropusnih sredstava, imunoscintigrafija;
jonizujuće zračenje;
Endoskopija;
posebne dijete.
Uzimanje materijala za obavljanje laboratorijske pretrage treba obaviti prije izvođenja terapijske ili dijagnostičke mjere ili odgoditi na određeno vrijeme, ovisno o trajanju poslijedejstva terapijske ili dijagnostičke mjere.
Napomena - Nakon operacije, u zavisnosti od njenog obima i prirode, promene različitih pokazatelja mogu trajati od nekoliko dana do tri nedelje. Nakon infuzije rastvora, uzimanje uzoraka krvi treba odgoditi najmanje 1 sat, a nakon infuzije masne emulzije - najmanje 8 sati i crijeva, ispitivanje fecesa se vrši najkasnije 2 dana kasnije.
Lijekove koji mogu utjecati na rezultate propisanog in vivo ili in vitro testa treba prekinuti 2 do 3 dana prije testa, ako je moguće zbog stanja pacijenta. Ako je prekid uzimanja lijekova nepoželjan, pri tumačenju rezultata studije treba uzeti u obzir njihov mogući učinak. U obrascu recepta treba navesti lijekove koje pacijent uzima ako mogu utjecati na laboratorijske rezultate. Podaci o učinku lijekova na rezultate laboratorijskih ispitivanja – u skladu sa Dodatkom E. Ako laboratorija ima test koji je blizak po informativnosti, na čije rezultate ne utiču lijekovi koje pacijent uzima, takav test treba biti propisana.
Ako je tokom terapije lijekom neophodna laboratorijska pretraga, prije uzimanja sljedeće doze lijeka treba uzeti uzorak krvi. Prilikom provođenja terapijskog praćenja lijekova odabire se vrijeme uzimanja uzorka biomaterijala ovisno o prirodi tretmana koji se provodi. Kod dugotrajnog liječenja, uzorak krvi treba uzeti kada se koncentracija lijeka uravnoteži, otprilike nakon pet poluživota lijeka. Nakon intravenske primjene sačekati do kraja faze distribucije - otprilike 1-2 sata.U slučaju uvođenja digoksina i digitoksina potrebno je pričekati 6-8 sati.Vrijeme nakon uzimanja posljednje doze ovog lijeka mora biti naznačeno na obrascu recepta za testiranje.
Prilikom provođenja studije o pozadini posebne prehrane, pri propisivanju analize treba navesti njegovu prirodu.
A.2. Zahtjevi za uzimanje u obzir uticaja bioloških faktora
A.2.1 Biološki materijal - krv
Kada je zakazana laboratorijska pretraga sa analizom krvi, materijal za njeno izvođenje treba uzeti na prazan želudac (nakon oko 12 sati gladovanja i apstinencije od alkohola i pušenja), odmah nakon buđenja ispitanika (između 7 i 9 sati). sata ujutro), uz minimalnu fizičku aktivnost neposredno prije uzimanja (unutar 20 - 30 minuta), dok pacijent leži ili sjedi. Prilikom uzimanja uzorka materijala u različito doba dana treba navesti vremenski period koji je prošao od posljednjeg obroka (nakon jela povećava se sadržaj glukoze, kolesterola, triglicerida, željeza, anorganskih fosfata, aminokiselina u krvi), i fluktuacije u sadržaju određenog broja analita u toku dana (vidi tabelu A.1).
Tabela A.1
Dnevne fluktuacije sadržaja nekih analita u krvi
|
Raspon fluktuacija |
|||
|
Adrenalin | |||
|
Aldosteron | |||
|
Hemoglobin | |||
|
Kortizol | |||
|
Norepinefrin | |||
|
Prolaktin | |||
|
Somatotropin | |||
|
Testosteron | |||
|
Eozinofili | |||
|
Napomena - ACTH - adrenokortikotropni hormon, T 4 - tiroksin, TSH - globulin koji vezuje tiroksin. |
|||
A.2.2 Biološki materijal - urin
Uz planirano imenovanje laboratorijskog testa sa proučavanjem urina, materijal treba prikupiti iz jutarnjeg dijela. Kako bi se izbjegla kontaminacija mokraće raznim vanjskim nečistoćama, prije uzimanja uzorka potrebno je izvršiti temeljnu toaletu vanjskih genitalija. Ležeće bolesnike se prethodno isperu slabom otopinom kalijevog permanganata, zatim se perineum obriše suhim sterilnim pamučnim štapićem u smjeru od genitalija do anusa. Kod ležećih pacijenata, prilikom sakupljanja urina, potrebno je osigurati da se posuda nalazi iznad perineuma kako bi se izbjegla kontaminacija iz anusa.
Prilikom propisivanja testa sa proučavanjem dnevne količine urina, treba se strogo pridržavati 24-satnog perioda za njegovo prikupljanje. Prilikom ispitivanja analita u nasumičnim porcijama urina, treba uzeti u obzir dnevne fluktuacije u njihovom izlučivanju (vidjeti tabelu A.2).
Tabela A.2
Dnevne fluktuacije u urinom izlučivanja nekih analita
|
Maksimalno izlučivanje (doba dana u satima) |
Minimalno izlučivanje (doba dana u satima) |
Raspon fluktuacija (kao procenat dnevnog prosjeka) |
|
|
Kortizol | |||
|
Norepinefrin | |||
Napomena - Ne možete pregledati urin tokom menstruacije.
A.2.3 Biološki materijal - izmet
Prije pregleda izmeta treba prestati uzimati lijekove koji utječu na sekretorne procese u želucu, peristaltiku želuca i crijeva, a također mijenjaju njegovu boju. Prije ispitivanja fecesa na skrivenu krv, lijekove koji sadrže metale treba otkazati, meso, ribu, paradajz, zeleno povrće treba isključiti iz prehrane. Ispitivanju fecesa za procjenu funkcionalnog kapaciteta probavnog trakta treba prethoditi pacijent koji slijedi određenu dijetu: štedljivu ili punu.
A.3 Informisanje pacijenata o uslovima za pripremu za laboratorijska ispitivanja
Priprema pacijenta za istraživanje treba da uključuje:
Usmena uputstva pacijentu i izdavanje memoranduma o karakteristikama dodeljene studije (videti primere dopisa);
Poštovanje pacijenta propisanog režima i pravila za prikupljanje materijala (urina, sputuma) (naročito u vanbolničkim uslovima).
Primer 1 - Memorandum za pacijenta (kada se propisuje test tolerancije glukoze) Test tolerancije na glukozu je prepisao Vaš lekar. Svrha testa je da se utvrdi efikasnost mehanizma izlučivanja insulina vašeg pankreasa i sistema za distribuciju glukoze u telu. Trebali biste se pripremiti za ovaj test tako što ćete promijeniti ishranu i lijekove najmanje 3 dana prije testa. Veoma je važno da se tačno pridržavate dole navedenih uputstava, jer će samo tada biti dobijeni vredni rezultati testa.
Morate slijediti tri glavne smjernice:
Količina ugljikohidrata u hrani treba biti najmanje 125 g dnevno 3 dana prije testa;
Ne smijete ništa jesti tokom 12 sati prije početka testa, ali ni u kom slučaju post ne smije biti duži od 16 sati;
Ne dozvolite sebi da vježbate 12 sati prije početka testa.
Vrlo je važno da se tačno pridržavate ovih preporuka, jer će se samo u tom slučaju dobiti pouzdani rezultati analize krvi.
Primjer 2 - Uputstvo za pacijenta (prilikom naručivanja opće analize urina) Opću analizu urina naručio je Vaš ljekar. Svrha studije je objektivna procjena Vašeg stanja.
Da biste dobili pouzdane rezultate, morate se pripremiti za ovu studiju: suzdržati se od fizičkog napora, konzumiranja alkohola, ići u krevet dan ranije u uobičajeno vrijeme. Morate prikupiti prvi jutarnji urin. Stoga, ujutro nakon ustajanja, od medicinske sestre odjela treba nabaviti posudu za skupljanje urina. Uvjerite se da su vaši podaci naznačeni na posudi za urin: prezime, inicijali, odjel, odjel. Prije sakupljanja urina, potrebno je pažljivo toaletati vanjske genitalije, oprati ih pod tušem sapunom, kako iscjedak iz njih ne bi ušao u mokraću. Nakon ove pripreme idete u toalet i sav urin u potpunosti sakupite u posudu. Zašrafite posudu poklopcem i dostavite urin na mjesto koje odredi medicinska sestra odjeljenja. Vrlo je važno da se striktno pridržavate navedenih preporuka, jer će se samo u tom slučaju dobiti pouzdani rezultati.
Aneks B
(referenca)
- Aneks A (informativni). Utrošak radnog vremena medicinskog osoblja kliničko-dijagnostičke laboratorije za sprovođenje istraživanja Prilog B (referenca). Oblici organizovanja laboratorijske podrške u zdravstvenim ustanovama različitog kapaciteta Dodatak B (preporučuje se). Preporučeni vremenski raspored studija čiji su rezultati od vitalnog značaja za pacijente u kritičnim situacijama
Nacionalni standard Ruske Federacije GOST R 53022.4-2008
"Laboratorijske kliničke tehnologije. Zahtjevi za kvalitet kliničkih laboratorijskih istraživanja. Dio 4. Pravila za izradu zahtjeva za blagovremenost dostavljanja laboratorijskih informacija"
(odobreno naredbom Federalne agencije za tehničku regulaciju i mjeriteljstvo od 18.12.2008. godine N 556-st)
medicinske laboratorijske tehnologije. Zahtjev za kvalitetom kliničkih laboratorijskih pretraga. Dio 4. Pravila za izradu zahtjeva za rokove dostavljanja laboratorijskih informacija
Uveden po prvi put
Predgovor
Ciljevi i principi standardizacije u Ruskoj Federaciji utvrđeni su Federalnim zakonom od 27. decembra 2002. N 184-FZ "O tehničkoj regulaciji" i pravilima za primjenu nacionalnih standarda Ruske Federacije - GOST R 1.0-2004. "Standardizacija u Ruskoj Federaciji. Osnovne odredbe"
1 područje upotrebe
Ovim standardom se utvrđuju jedinstvena pravila za izradu zahtjeva za vremenski raspored kliničkih laboratorijskih istraživanja u kliničko-dijagnostičkim laboratorijama i postupak njihove primjene pri organizovanju laboratorijske podrške djelatnosti medicinskih organizacija. Ovaj standard je namenjen za upotrebu svim organizacijama, ustanovama i preduzećima, kao i individualnim preduzetnicima čije se delatnosti odnose na pružanje zdravstvene zaštite.
Ovaj standard koristi normativne reference na sljedeće standarde:
b) iz opšte organizacije laboratorijske podrške medicinskim i dijagnostičkim poslovima u medicinskoj organizaciji (Prilog B), uključujući u zavisnosti od sledećih uslova koji određuju predanalitičko i postanalitičko vreme:
Lokacija laboratorijskih ispitivanja;
Redoslijed i vrijeme postupaka za pripremu pacijenta za laboratorijski test;
Trajanje postupaka uzimanja uzorka biomaterijala i njegove primarne obrade;
Redosled i način dostave uzorka biomaterijala u laboratoriju;
Postupak i način dostavljanja rezultata testa iz laboratorije lekaru koji je naručio test.
Na osnovu općih odredbi i uzimajući u obzir faktore koji utiču na vrijeme dobijanja rezultata laboratorijskog ispitivanja, u skladu sa prilozima A i , zdravstvena ustanova izrađuje zahtjeve za vrijeme laboratorijskih pretraga čiji su rezultati od vitalnog značaja. za pacijente u kritičnim stanjima. Takvi zahtjevi bi trebali uključivati:
Spisak studija koje treba hitno uraditi, sa naznakom roka za samu analitičku proceduru,
Obrazac za prijavu za takve studije,
Obrazac evidencije o ispunjenosti ovih zahtjeva.
Obrasci prijave i računovodstveni obrasci treba da budu opisani u Priručniku za kvalitet GOST R 53079.2 ili u posebnom dokumentu sistema upravljanja kvalitetom u medicinskoj ustanovi.
Preporučeni rokovi za izvođenje studija koji su od vitalnog značaja u određenim patološkim stanjima dati su u Dodatku B. Poštovanje rokova za izvođenje hitnih studija podleže strogoj kontroli rukovodstva medicinske organizacije, a po potrebi se može razmotriti u nalog hitne kliničke revizije GOST R 53133.4. Proceduru i rokove za izvođenje studija, čiji su rezultati sistematski i planirani, utvrđuje rukovodstvo zdravstvene organizacije i utvrđuje odgovarajućim internim upravnim aktom.
Otvorite trenutnu verziju dokumenta odmah ili dobijte potpuni pristup GARANT sistemu 3 dana besplatno!
Ukoliko ste korisnik Internet verzije GARANT sistema, ovaj dokument možete otvoriti odmah ili zatražiti putem Hotline u sistemu.
